Monoamine Oxidases in Smoking Pregnant Women and Newborns
Comparison of Monoamines Oxidases A and B Activities and the Metabolism of Nicotine in Smoking and Nonsmoking Pregnant Women and in Their Newborns. Evaluation of Their Effects on the Newborns' Behavior
Smoking substantially inhibits the activities of both monamine oxidase (MAO) A and B enzymes.
Aims of this study: to compare MAO activities and nicotine and cotinine in peripheral blood of smoking and nonsmoking pregnant women, in their placenta and in cord blood and relate them with the behavior of their newborns being observed during 48 hours after birth.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
40 pregnant smoking and 40 pregnant nonsmoking women will be included at the end of the 2nd trimester.
Assessments: smoking characteristics, plasma cotinine, DHPG, DOPAC, 5HIAA concentrations reflecting MAOA activity and platelet MAOB activity will be measured just after inclusion (end of 2nd trimester), just before delivery in venous maternal blood and just after delivery in cord blood.
The newborns' behavior (wellbeing) will be assessed every 8 hour after birth for 2 days.
Comparisons will be made between smoking and nonsmoking women and their newborns.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- pregnancy of 5 or 6 months
- nonsmokers: lifetime smoking of less than 100 cigarettes; smokers: unable to stop smoking during the first 3 months of pregnancy; smoking at least 10 cigarettes/day.
Exclusion Criteria:
- pathological pregnancies
- opioid dependence; alcoholism.
- chronic psychiatric, hematological, neurological disorders
- eclampsia
- chronic antidepressant or neuroleptic treatment
- current nicotine replacement therapies
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pregnant smokers
|
|
pregnant non smokers
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
monoamine oxidase markers
Ramy czasowe: at birth
|
at birth
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ivan Berlin, MD, PhD, Groupe Hospitalier Universitaire Pitié-Salpêtrière, Service de Pharmacologie and INSERM U677
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berlin I, Anthenelli RM. Monoamine oxidases and tobacco smoking. Int J Neuropsychopharmacol. 2001 Mar;4(1):33-42. doi: 10.1017/S1461145701002188.
- Berlin I, Heilbronner C, Georgieu S, Meier C, Launay JM, Spreux-Varoquaux O. Reduced monoamine oxidase A activity in pregnant smokers and in their newborns. Biol Psychiatry. 2009 Oct 15;66(8):728-33. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.05.029. Epub 2009 Jul 17. Erratum In: Biol Psychiatry. 2009 Nov 15;66(10):985.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBM0344
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .