- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00169390
Monoamine Oxidases in Smoking Pregnant Women and Newborns
Comparison of Monoamines Oxidases A and B Activities and the Metabolism of Nicotine in Smoking and Nonsmoking Pregnant Women and in Their Newborns. Evaluation of Their Effects on the Newborns' Behavior
Smoking substantially inhibits the activities of both monamine oxidase (MAO) A and B enzymes.
Aims of this study: to compare MAO activities and nicotine and cotinine in peripheral blood of smoking and nonsmoking pregnant women, in their placenta and in cord blood and relate them with the behavior of their newborns being observed during 48 hours after birth.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
40 pregnant smoking and 40 pregnant nonsmoking women will be included at the end of the 2nd trimester.
Assessments: smoking characteristics, plasma cotinine, DHPG, DOPAC, 5HIAA concentrations reflecting MAOA activity and platelet MAOB activity will be measured just after inclusion (end of 2nd trimester), just before delivery in venous maternal blood and just after delivery in cord blood.
The newborns' behavior (wellbeing) will be assessed every 8 hour after birth for 2 days.
Comparisons will be made between smoking and nonsmoking women and their newborns.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- pregnancy of 5 or 6 months
- nonsmokers: lifetime smoking of less than 100 cigarettes; smokers: unable to stop smoking during the first 3 months of pregnancy; smoking at least 10 cigarettes/day.
Exclusion Criteria:
- pathological pregnancies
- opioid dependence; alcoholism.
- chronic psychiatric, hematological, neurological disorders
- eclampsia
- chronic antidepressant or neuroleptic treatment
- current nicotine replacement therapies
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pregnant smokers
|
pregnant non smokers
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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monoamine oxidase markers
Lasso di tempo: at birth
|
at birth
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ivan Berlin, MD, PhD, Groupe Hospitalier Universitaire Pitié-Salpêtrière, Service de Pharmacologie and INSERM U677
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berlin I, Anthenelli RM. Monoamine oxidases and tobacco smoking. Int J Neuropsychopharmacol. 2001 Mar;4(1):33-42. doi: 10.1017/S1461145701002188.
- Berlin I, Heilbronner C, Georgieu S, Meier C, Launay JM, Spreux-Varoquaux O. Reduced monoamine oxidase A activity in pregnant smokers and in their newborns. Biol Psychiatry. 2009 Oct 15;66(8):728-33. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.05.029. Epub 2009 Jul 17. Erratum In: Biol Psychiatry. 2009 Nov 15;66(10):985.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBM0344
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