Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Casodex na niedotlenienie guza - rak prostaty

15 marca 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie wpływu neoadiuwantowego bikalutamidu (Casodex) na niedotlenienie guza u pacjentów z klinicznie zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego

Rak prostaty, podobnie jak wiele innych nowotworów, jest często niedotleniony; to znaczy mają niski poziom tlenu. Uważa się, że niedotlenienie guza może przyspieszyć postęp nowotworów i uczynić je bardziej odpornymi na leczenie. Jedno z wcześniejszych badań sugerowało, że terapia hormonalna, taka jak Casodex, może poprawić poziom tlenu w prostacie. To badanie ma na celu sprawdzenie tego odkrycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z histologicznie potwierdzonym rakiem gruczołu krokowego w stadium cT2, N0, M0, otrzymujący neoadjuwantowy bikalutamid i radioterapię konformalną w badaniu 9907, którzy wcześniej uczestniczyli w projekcie niedotlenienia raka prostaty
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pomiar niedotlenienia
Pacjenci poddawani lub planujący leczenie skojarzonym antyandrogenem (Casodex) i radioterapią
Procedura: pomiar niedotlenienia
transrektalny pomiar tlenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wpływu neoadiuwantowej terapii antyandrogenowej na utlenowanie guzów stercza
Ramy czasowe: 8 tygodni
USG przezodbytnicze i pomiar utlenowania guza
8 tygodni
Skoreluj poziom utlenowania guza z poziomem PSA
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test PSA (ug/l)
8 tygodni
Skoreluj poziom natlenienia guza z poziomem hemoglobiny
Ramy czasowe: 8 tygodni
badanie hemoglobiny (g/L)
8 tygodni
Skoreluj poziom natlenienia guza z objętością prostaty
Ramy czasowe: 8 tygodni
pomiar objętości prostaty
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu neoadiuwantowej terapii antyandrogenowej na histopatologię guza prostaty i ekspresję genów oraz korelację tych efektów ze zmianami utlenowania.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Canadian Cancer Trials Group
Princess Margaret Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 00-0430-C
  • National Cancer Inst of Canada

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiar niedotlenienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj