Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunogenność i bezpieczeństwo wirusowego zapalenia wątroby Współpodawanie szczepionki ze szczepionką przeciwko odrze/śwince/różyczce i ospie wietrznej u dzieci

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Immunogenność i bezpieczeństwo inaktywowanej szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (Havrix™) firmy GSK Biologicals podawanej razem z firmą Merck & Company, Inc. Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (M-M-RII) oraz szczepionka Merck & Co. w wieku

Niniejsze badanie ma na celu ocenę odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa 2-dawkowej inaktywowanej szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A firmy GSK Biologicals podawanej ze szczepionką przeciw odrze/śwince/różyczce i szczepionce przeciw ospie wietrznej dzieciom w wieku od 15 miesięcy.

Protokół delegowania został zaktualizowany w celu zapewnienia zgodności z Ustawą zmieniającą FDA z września 2007 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarte, kontrolowane porównanie Havrix™ podawanego samodzielnie lub z MMR II i Varivax™. Trzy oceniane grupy to: 1) sam Havrix™, 2) Havrix™ + MMR II i Varivax™ oraz 3) MMR II i Varivax™, a następnie Havrix™ miesiąc później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1474

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Cabot, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72023
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • GSK Investigational Site
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30062
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
        • GSK Investigational Site
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89015
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28358
        • GSK Investigational Site
      • Sylva, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28779
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • GSK Investigational Site
      • University Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44118
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15010
        • GSK Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Rydal, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • GSK Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • GSK Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37664
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205-2489
        • GSK Investigational Site
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • GSK Investigational Site
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, których rodzice/opiekunowie zdaniem badacza są chętni do przestrzegania wymagań protokołu
  • Dziecko płci męskiej lub żeńskiej w wieku 12 i 13 miesięcy w momencie wejścia do Fazy zapisów
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekuna podmiotu,
  • Wolny od oczywistych problemów zdrowotnych ustalonych na podstawie wywiadu medycznego i badania fizykalnego na podstawie wywiadu przed przystąpieniem do badania, oraz
  • Rodzice/opiekunowie osoby badanej muszą posiadać telefon lub mieć możliwość kontaktu telefonicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego leku lub szczepionki innej niż badana szczepionka (szczepionki) w ciągu 42 dni poprzedzających pierwszą dawkę badanej szczepionki lub planowane użycie w okresie badania, Przewlekłe podawanie (zdefiniowane jako ponad 14 dni) immunoterapii -leki supresyjne lub inne leki modyfikujące odporność w ciągu sześciu miesięcy przed szczepieniem lub planowanym podaniem w dowolnym momencie w okresie badania. (W przypadku kortykosteroidów będzie to oznaczać prednizon lub jego odpowiednik w dawce ≥0,5 mg/kg mc./dobę. Dozwolone są sterydy wziewne, donosowe i miejscowe). Planowane podanie lub podanie jakiejkolwiek szczepionki nieprzewidzianej w protokole badania w okresie 31 dni przed i 31 dni po każdej dawce badanej szczepionki (szczepionek).
  • poprzednie szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A,
  • Historia wirusowego zapalenia wątroby typu A,
  • Znana ekspozycja na wirusowe zapalenie wątroby typu A,
  • wcześniejsze szczepienie przeciwko odrze, śwince, różyczce i/lub ospie wietrznej,
  • historia odry, świnki, różyczki i/lub ospy wietrznej,
  • Znane narażenie na odrę, świnkę, różyczkę i/lub ospę wietrzną w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania,
  • Planowane przewlekłe stosowanie salicylanów w okresie 6 tygodni po podaniu dawek badanej szczepionki (szczepionek),
  • Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, w tym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV),
  • Historia rodzinna wrodzonych, dziedzicznych lub zakaźnych niedoborów odporności lub rodzicielskich czynników ryzyka zakażenia wirusem HIV,
  • Historia chorób/reakcji alergicznych lub nadwrażliwości, które mogą być zaostrzone przez jakikolwiek składnik HavrixTM, M-M-RII lub VARIVAXTM, w tym 2-fenoksyetanol, neomycynę i żelatynę,
  • Historia reakcji anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych na białka jaja kurzego,
  • Historia nadwrażliwości/reakcji alergicznej na lateks. Uwaga: Nasadka końcówki i gumowy tłok ampułko-strzykawek bezigłowych HavrixTM zawierają suchą, naturalną gumę lateksową.
  • Poważne wady wrodzone lub poważna choroba przewlekła,
  • Czynna nieleczona gruźlica,
  • Historia znaczących dyskrazji krwi
  • Historia jakiegokolwiek zaburzenia neurologicznego (historia drgawek gorączkowych niezwiązanych z podstawowym zaburzeniem neurologicznym nie wyklucza podmiotu)
  • Ostra choroba w czasie szczepienia
  • Podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu trzech miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanej szczepionki lub planowane podanie w dowolnym momencie w całym okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa HAV
Pacjenci otrzymali 2 dawki Havrix® (1 dawka w dniu 0 i 1 dawka między 6 a 9 miesiącem)
Biologiczny: Havrix®
2 dawki podawane domięśniowo
Eksperymentalny: Grupa HAV+MMR+V
Pacjenci otrzymali 1 dawkę Havrix®, podawaną jednocześnie z M-M-R®II i VARIVAX®, w dniu 0 i 1 dawkę Havrix® między 6 a 9 miesiącem
Biologiczny: Havrix®
2 dawki podawane domięśniowo
Biologiczny: M-M-R®II
1 dawka podana podskórnie
Biologiczny: VARIVAX®
1 dawka podana podskórnie
Aktywny komparator: MMR+V→Grupa HAV
Pacjenci otrzymali 1 dawkę M-M-R®II i VARIVAX® w dniu 0, a następnie 2 dawki Havrix® (1 dawka w dniu 42 i 1 dawka między 7,5 a 10,5 miesiącem)
Biologiczny: Havrix®
2 dawki podawane domięśniowo
Biologiczny: M-M-R®II
1 dawka podana podskórnie
Biologiczny: VARIVAX®
1 dawka podana podskórnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) w grupach HAV i HAV+MMR+V.
Ramy czasowe: 31 dni po drugiej dawce Havrix®
Stężenia podano jako średnie geometryczne stężeń (GMC) wyrażone jako milimiędzynarodowe jednostki na mililitr (mIU/ml).
31 dni po drugiej dawce Havrix®
Liczba pacjentów ze stężeniem przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) równym lub wyższym od wartości granicznej w grupach HAV i HAV+MMR+V
Ramy czasowe: 31 dni po drugiej dawce Havrix®
Oszacowana wartość odcięcia przeciwciała anty-HAV obejmuje 15 milimiędzynarodowych jednostek na mililitr (mIU/ml).
31 dni po drugiej dawce Havrix®
Liczba pacjentów z serokonwersją w kierunku przeciwciał przeciw odrze, śwince i ospie wietrznej w grupach HAV+MMR+V i MMR+V→HAV
Ramy czasowe: 42 dni po podaniu M-M-R®II i VARIVAX®
Serokonwersję definiuje się jako pojawienie się przeciwciał o mianach większych lub równych uprzednio określonej wartości odcięcia w surowicy osobnika seronegatywnego przed szczepieniem. Ocenione wartości odcięcia obejmują 150 milimiędzynarodowych jednostek na mililitr (mIU/ml) dla przeciwciał przeciw odrze, 28 Dawek Skutecznych 50 (ED50) dla przeciwciał przeciw śwince i 1:5 dla przeciwciał przeciw ospie wietrznej.
42 dni po podaniu M-M-R®II i VARIVAX®
Liczba pacjentów z odpowiedzią na szczepienie w kierunku przeciwciał przeciw różyczce w grupach HAV+MMR+V i MMR+V→HAV
Ramy czasowe: 42 dni po podaniu M-M-R®II i VARIVAX®
Odpowiedź poszczepienną definiuje się jako pojawienie się przeciwciał o mianach większych lub równych uprzednio określonej wartości odcięcia w surowicy osobnika seronegatywnego przed szczepieniem. Oszacowana wartość graniczna obejmuje 10 milimiędzynarodowych jednostek na mililitr (mIU/ml).
42 dni po podaniu M-M-R®II i VARIVAX®

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miana przeciwciał przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej w grupach HAV+MMR+V i MMR+V→HAV
Ramy czasowe: 42 dni po podaniu M-M-R®II i VARIVAX®
Miana podano jako średnie miana geometryczne (GMT).
42 dni po podaniu M-M-R®II i VARIVAX®
Stężenia przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) w grupach HAV i HAV+MMR+V
Ramy czasowe: 42 dni po pierwszej dawce Havrix®
Stężenia podano jako średnie geometryczne stężeń (GMC).
42 dni po pierwszej dawce Havrix®
Liczba pacjentów ze stężeniem przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) równym lub wyższym od wartości granicznej w grupach HAV i HAV+MMR+V
Ramy czasowe: 42 dni po pierwszej dawce Havrix®
Oszacowana wartość odcięcia przeciwciała anty-HAV obejmuje 15 milimiędzynarodowych jednostek na mililitr (mIU/ml).
42 dni po pierwszej dawce Havrix®
Stężenia przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) w grupie MMR+V→HAV
Ramy czasowe: 31 dni po drugiej dawce Havrix®
Stężenia podano jako średnie geometryczne stężeń (GMC).
31 dni po drugiej dawce Havrix®
Liczba pacjentów ze stężeniem przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) powyżej wartości granicznej w grupie MMR+V→HAV
Ramy czasowe: 31 dni po drugiej dawce Havrix®
Oszacowana wartość odcięcia przeciwciała anty-HAV obejmuje 15 milimiędzynarodowych jednostek na mililitr (mIU/ml).
31 dni po drugiej dawce Havrix®
Liczba pacjentów z odpowiedzią na szczepionkę na Havrix®
Ramy czasowe: 31 dni po drugiej dawce Havrix®
Odpowiedź na szczepionkę zdefiniowano jako: 1) wykrywalne stężenie przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) 31 dni po drugiej dawce u pacjentów, którzy początkowo byli seronegatywni; oraz 2) 2-krotny wzrost stężeń przeciwciał anty-HAV powyżej stężenia przed badaniem 31 dni po drugiej dawce u pacjentów, którzy byli początkowo seropozytywni.
31 dni po drugiej dawce Havrix®
Liczba osób zgłaszających oczekiwane objawy miejscowe
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni po każdej dawce szczepionki
Oczekiwane oceniane objawy miejscowe obejmują ból, wysypkę (miejscową), zaczerwienienie i obrzęk.
W ciągu 4 dni po każdej dawce szczepionki
Liczba pacjentów zgłaszających oczekiwane objawy ogólne
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni po każdej dawce szczepionki
Oczekiwane objawy ogólne to senność, gorączka, drażliwość, utrata apetytu i wysypka (ogólna).
W ciągu 4 dni po każdej dawce szczepionki
Liczba pacjentów zgłaszających określone ogólne zdarzenia niepożądane związane z odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną
Ramy czasowe: W okresie 43 dni po każdej dawce szczepionki
Konkretne oceniane zdarzenia niepożądane obejmują grudki, pęcherzyki, strupy, obrzęk ślinianek przyusznych i podejrzewane objawy zapalenia opon mózgowych/drgawki gorączkowe.
W okresie 43 dni po każdej dawce szczepionki
Liczba pacjentów zgłaszających niezamówione zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: W okresie 31 dni po każdej dawce szczepionki
Niezamówione AE obejmuje wszelkie AE zgłoszone oprócz tych, o które zgłoszono podczas badania klinicznego, oraz wszelkie oczekiwane objawy, które wystąpiły poza określonym okresem obserwacji pod kątem oczekiwanych objawów
W okresie 31 dni po każdej dawce szczepionki
Liczba pacjentów zgłaszających poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Podczas fazy aktywnej (od dnia 0 do dnia 31 po podaniu drugiej dawki) i przedłużonej fazy obserwacji bezpieczeństwa badania (od dnia 31 po podaniu drugiej dawki do zakończenia badania)
Oceniane SAE obejmują zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji, powodują niepełnosprawność/niepełnosprawność lub stanowią wrodzoną anomalię/wadę wrodzoną u potomstwa badanego pacjenta.
Podczas fazy aktywnej (od dnia 0 do dnia 31 po podaniu drugiej dawki) i przedłużonej fazy obserwacji bezpieczeństwa badania (od dnia 31 po podaniu drugiej dawki do zakończenia badania)
Liczba osób zgłaszających nowe choroby przewlekłe
Ramy czasowe: Podczas fazy aktywnej (od dnia 0 do dnia 31 po podaniu drugiej dawki) i przedłużonej fazy obserwacji bezpieczeństwa badania (od dnia 31 po podaniu drugiej dawki do zakończenia badania)
Nowe choroby przewlekłe obejmują choroby autoimmunologiczne, astmę, cukrzycę typu I, alergie.
Podczas fazy aktywnej (od dnia 0 do dnia 31 po podaniu drugiej dawki) i przedłużonej fazy obserwacji bezpieczeństwa badania (od dnia 31 po podaniu drugiej dawki do zakończenia badania)
Liczba osób zgłaszających zdarzenia istotne z medycznego punktu widzenia
Ramy czasowe: Podczas fazy aktywnej (od dnia 0 do dnia 31 po podaniu drugiej dawki) i przedłużonej fazy obserwacji bezpieczeństwa badania (od dnia 31 po podaniu drugiej dawki do zakończenia badania)
Zdarzenia istotne z medycznego punktu widzenia obejmują między innymi cukrzycę, chorobę autoimmunologiczną, astmę, alergie i/lub stany wymagające wizyty na pogotowiu lub wizyty u lekarza, które nie są związane z opieką nad zdrowym dzieckiem, szczepieniami lub częstymi ostrymi chorobami (np. infekcja, zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła, zapalenie żołądka i jelit, uraz i wizyty w celu rutynowego badania fizykalnego).
Podczas fazy aktywnej (od dnia 0 do dnia 31 po podaniu drugiej dawki) i przedłużonej fazy obserwacji bezpieczeństwa badania (od dnia 31 po podaniu drugiej dawki do zakończenia badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

6 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 208109/231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z harmonogramem i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 208109/231
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 208109/231
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 208109/231
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 208109/231
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 208109/231
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 208109/231
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj