Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamine and Postoperative Analgesia in Children

22 października 2007 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

The benefit of small doses of ketamine has been demonstrated for postoperative analgesia in adults but remains unproved in children. The investigators' purpose is to evaluate the effects of continuous intravenous small doses of ketamine versus placebo to improve the quality of postoperative analgesia in children (6 months to 6 years of age). Caudal anesthesia is performed for intraoperative analgesia and all children receive paracetamol, a non-steroidal anti-inflammatory and continuous intravenous nalbuphine.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Analgezja pooperacyjna

Interwencja / Leczenie

Lek: ketamina

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Nantes, Francja, 44093
    - Rekrutacyjny
    - Nantes university hospital
    - Kontakt:
      
      Véronique Bazin, MD
      
      Numer telefonu: 00 33 2 40 08 35 47
      
      E-mail: veronique.bazin@chu-nantes.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Children between 6 months to 6 years of age
American Society of Anesthesiologists (ASA) I or II
Undergoing elective surgery with intraoperative caudal analgesia

Exclusion Criteria:

ASA III or IV
Contraindication to caudal anesthesia
Allergy to drugs used in the study
Failure in caudal puncture
Administration of morphine derivative

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Area under the curve of pain scores (CHEOPS) measured Ramy czasowe: every 2 hours during the first 24 hours after eyes open	every 2 hours during the first 24 hours after eyes open

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Evaluation by the parents and nurses of the quality of analgesia with a visual analogue scale graded from 0 to 10 Ramy czasowe: at the 24th hour	at the 24th hour
Number of painful episodes requiring additional boluses of nalbuphine
Number of children requiring morphine after inefficiency of additional boluses of nalbuphine
Percentage of children with side effects related to injection of ketamine
Time to complete feeding
Percentage of children with nausea or vomiting

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Véronique Bazin, MD, Nantes UH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości