Ketamine and Postoperative Analgesia in Children
2007年10月22日 更新者：Nantes University Hospital
The benefit of small doses of ketamine has been demonstrated for postoperative analgesia in adults but remains unproved in children.
The investigators' purpose is to evaluate the effects of continuous intravenous small doses of ketamine versus placebo to improve the quality of postoperative analgesia in children (6 months to 6 years of age).
Caudal anesthesia is performed for intraoperative analgesia and all children receive paracetamol, a non-steroidal anti-inflammatory and continuous intravenous nalbuphine.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
74
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- Nantes University Hospital
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接触：
- Véronique Bazin, MD
- 电话号码：00 33 2 40 08 35 47
- 邮箱：veronique.bazin@chu-nantes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Children between 6 months to 6 years of age
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I or II
- Undergoing elective surgery with intraoperative caudal analgesia
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV
- Contraindication to caudal anesthesia
- Allergy to drugs used in the study
- Failure in caudal puncture
- Administration of morphine derivative
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Area under the curve of pain scores (CHEOPS) measured
大体时间：every 2 hours during the first 24 hours after eyes open
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every 2 hours during the first 24 hours after eyes open
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Evaluation by the parents and nurses of the quality of analgesia with a visual analogue scale graded from 0 to 10
大体时间：at the 24th hour
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at the 24th hour
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Number of painful episodes requiring additional boluses of nalbuphine
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Number of children requiring morphine after inefficiency of additional boluses of nalbuphine
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Percentage of children with side effects related to injection of ketamine
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Time to complete feeding
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Percentage of children with nausea or vomiting
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Véronique Bazin, MD、Nantes UH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月22日
最后验证
2005年7月1日
更多信息
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