Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika pęcherzyków jajnikowych u ludzi i antykoncepcja awaryjna

23 listopada 2016 zaktualizowane przez: Roger Pierson, University of Saskatchewan
Badacze wysuwają hipotezę, że antykoncepcja awaryjna (EC) zainicjuje zmiany związane z atrezją lub niepowodzeniem owulacji na wszystkich etapach rozwoju pęcherzyka oraz że atrybuty obrazu związane z atrezją będą podobne niezależnie od średnicy dominującego pęcherzyka w momencie rozpoczęcia supresji jajników. Po drugie, można zaobserwować zmiany związane z atrezją, ale owulacja dominującego pęcherzyka przebiega bez przeszkód.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym, otwartym, podwójnie kontrolowanym protokołem mającym na celu zbadanie wzorca wzrostu i regresji pęcherzyków jajnikowych w dwóch grupach kobiet. Pierwsza grupa zastosuje plan B, który jest OC zawierającym tylko progesteron zawierający 0,75 lewonorgestrelu. Druga grupa kobiet będzie stosowała schemat Yuzpe, który wykorzystuje pigułki 50 mg etynyloestradiolu/0,5 mg lewonorgestrelu na różnych etapach cyklu miesiączkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Ob-Gyn Royal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wolontariuszki w wieku rozrodczym;
  2. są po raz pierwszy stosujące doustną antykoncepcję (OC) lub przerwały stosowanie OC co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania;
  3. Wiek od 18 do 40 lat;
  4. Normalny wskaźnik masy ciała (18-38);
  5. Podpisał formularz świadomej zgody; I
  6. Jest w dobrym stanie zdrowia potwierdzonym wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pozytywny wynik testu ciążowego automatycznie wyklucza ochotniczkę z udziału w tym badaniu.
  2. Wszelkie przeciwwskazania do stosowania doustnej antykoncepcji;
  3. Nieregularne cykle miesiączkowe;
  4. Ultrasonograficzne dowody dysfunkcji jajników, takie jak zespół policystycznych jajników (PCOS);
  5. Ciąża (podejrzewana lub zdiagnozowana) lub laktacja;
  6. Historia lub podejrzenie nadużywania narkotyków lub alkoholu;
  7. Udział w eksperymentalnym badaniu leku w ciągu 30 dni poprzedzających selekcję;
  8. Wykazuje zaburzenie, które jest przeciwwskazaniem do steroidowej terapii hormonalnej, w tym m.in. następujące stany:

    • przebyte lub obecne zakrzepowe zapalenie żył lub zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
    • historia lub aktualne zaburzenia naczyniowo-mózgowe.
    • przebyty lub aktualnie przebyty zawał mięśnia sercowego lub choroba wieńcowa.
    • ostra choroba wątroby.
    • historia lub aktualne łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby.
    • historia lub podejrzenie raka piersi.
    • znana lub podejrzewana neoplazja estrogenozależna.
    • niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z pochwy.
    • jakiekolwiek uszkodzenie oka wynikające z choroby naczyniowej oka, takie jak częściowa lub całkowita utrata wzroku lub ubytek pola widzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
rozwój pęcherzyka
stan owulacji
obwodowe ciśnienie krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
rozwój endometrium

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salma T Hanna, MD PhD, University of Saskatchewan
  • Krzesło do nauki: Olufemi A Olatunbosun, MD, University of Saskatchewan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Ukończenie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj