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人类卵巢卵泡动力学与紧急避孕

2016年11月23日 更新者:Roger Pierson、University of Saskatchewan
研究人员假设,紧急避孕药 (EC) 将在卵泡发育的所有阶段启动与闭锁或排卵失败相关的变化,并且无论启动卵巢抑制时优势卵泡的直径如何,与闭锁相关的图像属性都是相似的。 其次,可以观察到与闭锁相关的变化,但优势卵泡的排卵不受阻碍。

研究概览

详细说明

本研究是一项单中心、随机、开放标签、双对照方案,旨在研究两组女性的卵巢卵泡生长和消退模式。 第一组将使用 B 计划,这是一种仅含有 0.75 左炔诺孕酮的黄体酮 OC。 第二组女性将使用 Yuzpe 方案,该方案在月经卵泡周期的不同阶段使用 50 毫克乙炔雌二醇/0.5 毫克左炔诺孕酮药丸。

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • Ob-Gyn Royal University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 有生育潜力的女性志愿者;
  2. 首次使用口服避孕药 (OC) 或在进入研究前至少 1 个月停用 OC;
  3. 年龄在18至40岁之间;
  4. 正常体重指数(18-38);
  5. 已签署知情同意书;和
  6. 经病史、体格检查证实身体健康。

排除标准:

  1. 阳性妊娠试验将自动排除志愿者参与本研究。
  2. 任何口服避孕药的禁忌症;
  3. 月经周期不规律;
  4. 卵巢功能障碍的超声检查证据,例如多囊卵巢综合征 (PCOS);
  5. 怀孕(疑似或诊断)或哺乳期;
  6. 药物或酒精滥用史或怀疑;
  7. 在选择前 30 天内参加药物研究试验;
  8. 表现出类固醇激素治疗的禁忌症,包括,例如,以下情况:

    • 血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病的病史或实际。
    • 脑血管疾病的病史或实际情况。
    • 心肌梗塞或冠状动脉疾病的病史或实际情况。
    • 急性肝病。
    • 良性或恶性肝肿瘤的病史或实际情况。
    • 有或怀疑有乳腺癌病史。
    • 已知或疑似雌激素依赖性肿瘤。
    • 未确诊的异常阴道出血。
    • 由眼部血管疾病引起的任何眼部损伤,例如部分或完全丧失视力或视野缺损。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
卵泡发育
排卵状态
外周血压

次要结果测量

结果测量
子宫内膜发育

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Salma T Hanna, MD PhD、University of Saskatchewan
  • 学习椅:Olufemi A Olatunbosun, MD、University of Saskatchewan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

研究完成

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月19日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月23日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

0.75 左炔诺孕酮的临床试验

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