- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00204451
인간 난소 여포 역학 및 응급 피임
2016년 11월 23일 업데이트: Roger Pierson, University of Saskatchewan
연구자들은 응급 피임법(EC)이 난포 발달의 모든 단계에서 폐쇄증 또는 배란 부전과 관련된 변화를 개시할 것이며 폐쇄증과 관련된 이미지 속성은 난소 억제가 시작될 때 우세한 난포의 직경에 관계없이 유사할 것이라는 가설을 세웁니다.
둘째, 폐쇄증과 관련된 변화가 관찰될 수 있지만 우성 난포의 배란은 방해받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 그룹의 여성에서 난소 난포 성장 및 퇴행의 패턴을 연구하기 위한 단일 센터, 무작위, 공개, 이중 통제 프로토콜입니다.
첫 번째 그룹은 0.75 레보노르게스트렐을 포함하는 프로게스테론 전용 OC인 플랜 B를 사용합니다.
두 번째 여성 그룹은 월경 난포 주기의 여러 단계에서 50mg 에티닐 에스트라디올/0.5mg 레보노르게스트렐 알약을 사용하는 유즈페 요법을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Ob-Gyn Royal University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임기 여성 지원자;
- 경구 피임법(OC)을 처음 사용하거나 연구 시작 최소 1개월 전에 OC를 중단했습니다.
- 18세에서 40세 사이의 연령;
- 정상 체질량 지수(18-38);
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 그리고
- 병력, 신체 검사로 확인된 건강한 상태입니다.
제외 기준:
- 긍정적인 임신 테스트는 이 연구 참여에서 지원자를 자동으로 제외합니다.
- 경구 피임법 사용에 대한 금기 사항
- 불규칙한 생리주기;
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 같은 난소 기능 장애의 초음파 증거;
- 임신(의심 또는 진단) 또는 수유
- 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 의심
- 선정 전 30일 이내의 임상시험 참여;
예를 들어 다음과 같은 상태를 포함하여 스테로이드 호르몬 요법에 대한 금기 사항인 장애를 나타냅니다.
- 혈전정맥염 또는 혈전색전성 장애의 병력 또는 실제.
- 뇌혈관 장애의 병력 또는 실제.
- 심근 경색 또는 관상 동맥 질환의 병력 또는 실제.
- 급성 간 질환.
- 양성 또는 악성 간 종양의 병력 또는 실제.
- 유방 암종의 병력 또는 의심.
- 알려진 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 신생물.
- 진단되지 않은 비정상적인 질 출혈.
- 시력의 부분적 또는 완전한 상실 또는 시야의 결함과 같은 안과적 혈관 질환으로 인해 발생하는 모든 안구 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
난포 발달
|
배란 상태
|
말초 혈압
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
자궁내막 발달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Salma T Hanna, MD PhD, University of Saskatchewan
- 연구 의자: Olufemi A Olatunbosun, MD, University of Saskatchewan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Pierson RA, Archer DF, Moreau M, Shangold GA, Fisher AC, Creasy GW. Ortho Evra/Evra versus oral contraceptives: follicular development and ovulation in normal cycles and after an intentional dosing error. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):34-42. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00556-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bio 05-67
- CIHR MOP 11489
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
0.75 레보놀게스트렐에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한Gorlin 증후군 환자의 기저 세포 암종(BCC) 치료오스트리아, 스위스
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLC빼는
-
Fundacion Clinica Valle del Lili완전한