Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human ovariefollikulær dynamikk og nødprevensjon

23. november 2016 oppdatert av: Roger Pierson, University of Saskatchewan
Forskerne antar at nødprevensjon (EC) vil sette i gang endringene forbundet med atresi eller eggløsningssvikt i alle stadier av follikkelutviklingen og at bildeattributtene knyttet til atresi vil være like uavhengig av diameteren til den dominerende follikkelen når ovariesuppresjon initieres. For det andre kan endringer assosiert med atresi observeres, men eggløsning av den dominerende follikkelen er uhindret.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltsenter, randomisert, åpen, dobbeltkontrollert protokoll for å studere mønsteret av follikulær vekst og regresjon av eggstokkene i to grupper kvinner. Den første gruppen vil bruke Plan B, som er en progesteron bare OC som inneholder 0,75 levonorgestrel. Den andre gruppen kvinner vil bruke Yuzpe-kuren, som bruker 50 mg etinyløstradiol/0,5 mg levonorgestrel-piller i forskjellige stadier av menstruasjonsfollikkelsyklusen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Ob-Gyn Royal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige frivillige i fertil alder;
  2. Er førstegangsbrukere av oral prevensjon (OC) eller har seponert p-piller minst 1 måned før studiestart;
  3. Alder mellom 18 og 40 år;
  4. Normal kroppsmasseindeks (18-38);
  5. Har signert skjema for informert samtykke; og
  6. Er ved god helse som bekreftet av sykehistorie, fysisk undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. En positiv graviditetstest vil automatisk ekskludere den frivillige fra deltakelse i denne studien.
  2. Enhver kontraindikasjon for bruk av oral prevensjon;
  3. uregelmessige menstruasjonssykluser;
  4. Ultrasonografiske bevis på ovariedysfunksjon, slik som polycystisk ovariesyndrom (PCOS);
  5. Graviditet (mistenkt eller diagnostisert) eller amming;
  6. Historie eller mistanke om narkotika- eller alkoholmisbruk;
  7. Deltakelse i en utprøvende legemiddelutprøving innen 30 dager før utvalget;
  8. Viser en lidelse som er en kontraindikasjon for steroidhormonbehandling, inkludert for eksempel følgende tilstander:

    • historie med, eller faktisk, tromboflebitt eller tromboemboliske lidelser.
    • historie med eller faktiske cerebrovaskulære lidelser.
    • historie med, eller faktisk, hjerteinfarkt eller koronarsykdom.
    • akutt leversykdom.
    • historie med, eller faktiske, godartede eller ondartede levertumorer.
    • historie med eller mistenkt brystkreft.
    • kjent, eller mistenkt, østrogenavhengig neoplasi.
    • udiagnostisert unormal vaginal blødning.
    • enhver øyelesjon som oppstår fra oftalmisk vaskulær sykdom, slik som delvis eller fullstendig tap av syn eller defekt i synsfeltet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
follikkelutvikling
eggløsningsstatus
perifert blodtrykk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
endometrial utvikling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Salma T Hanna, MD PhD, University of Saskatchewan
  • Studiestol: Olufemi A Olatunbosun, MD, University of Saskatchewan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Studiet fullført

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 0,75 levonorgestrel

3
Abonnere