- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00216749
Efficacy and Safety of Cilostazol for the Indication of CSPS
15 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Post Marketing Surveillance of Efficacy and Safety of Cilostazol for the Indication of CSPS
This is a multicenter, open-label, prospective study of cilostazol use for prevention of recurrence in patients with cerebral infarction.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This is a multicenter, open-label, prospective study of cilostazol use to prevention of recurrence in patients with cerebral infarction.
Qualified patients will be treated with cilostazol by physician's assessment. This study will be continued for 4 years. More than 600 patients for 4 years.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients in restabilization status after cerebral infarction (excluding cardiogenic cerebral embolism)
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient with an experience of cerebral infarction and having a purpose for prevention of recurrence of cerebral infarction.
- Age: more than 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Unqualified patients judged by study investigator(s)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Cilostazol
Cilostazol Treatment Patients who were in stable states after the occurrence of cerebral infarction (except cardiogenic cerebral embolism)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
1)Efficacy:Recurrence of cerebral infarction 2)Safety:Adverse Event
Ramy czasowe: 3M
|
3M
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bo Youn Seo, Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Korea Pletaal CSPS PMS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .