Efficacy and Safety of Cilostazol for the Indication of CSPS
15. Dezember 2009 aktualisiert von: Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Post Marketing Surveillance of Efficacy and Safety of Cilostazol for the Indication of CSPS
This is a multicenter, open-label, prospective study of cilostazol use for prevention of recurrence in patients with cerebral infarction.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a multicenter, open-label, prospective study of cilostazol use to prevention of recurrence in patients with cerebral infarction.
Qualified patients will be treated with cilostazol by physician's assessment. This study will be continued for 4 years. More than 600 patients for 4 years.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
650
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients in restabilization status after cerebral infarction (excluding cardiogenic cerebral embolism)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient with an experience of cerebral infarction and having a purpose for prevention of recurrence of cerebral infarction.
- Age: more than 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Unqualified patients judged by study investigator(s)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Cilostazol
Cilostazol Treatment Patients who were in stable states after the occurrence of cerebral infarction (except cardiogenic cerebral embolism)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
1)Efficacy:Recurrence of cerebral infarction 2)Safety:Adverse Event
Zeitfenster: 3M
|
3M
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Bo Youn Seo, Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Korea Pletaal CSPS PMS
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