Efficacy and Safety of Cilostazol for the Indication of CSPS
15 dicembre 2009 aggiornato da: Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Post Marketing Surveillance of Efficacy and Safety of Cilostazol for the Indication of CSPS
This is a multicenter, open-label, prospective study of cilostazol use for prevention of recurrence in patients with cerebral infarction.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is a multicenter, open-label, prospective study of cilostazol use to prevention of recurrence in patients with cerebral infarction.
Qualified patients will be treated with cilostazol by physician's assessment. This study will be continued for 4 years. More than 600 patients for 4 years.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
650
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients in restabilization status after cerebral infarction (excluding cardiogenic cerebral embolism)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient with an experience of cerebral infarction and having a purpose for prevention of recurrence of cerebral infarction.
- Age: more than 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Unqualified patients judged by study investigator(s)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cilostazol
Cilostazol Treatment Patients who were in stable states after the occurrence of cerebral infarction (except cardiogenic cerebral embolism)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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1)Efficacy:Recurrence of cerebral infarction 2)Safety:Adverse Event
Lasso di tempo: 3M
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3M
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Bo Youn Seo, Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Korea Pletaal CSPS PMS
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