Badanie kliniczne rebamipidu po wprowadzeniu do obrotu u pacjentów z wrzodem żołądka

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku 20 lat lub starsi w momencie wyrażenia zgody
2. Pacjenci zakażeni H. pylori, spełniający oba poniższe kryteria: • Oceniono, że są zakażeni H. pylori za pomocą szybkiego testu ureazowego i/lub testu oddechowego z mocznikiem 13C podczas badania wstępnego, • Stwierdzono, że są zakażeni H. pylori za pomocą testu badanie moczu po uzyskaniu świadomej zgody
3. Pacjenci z endoskopowo rozpoznanym wrzodem żołądka spełniający następujące kryteria: • Aktywny (stadium A1 lub A2 wg klasyfikacji Sakita/Miwa), • Pojedynczy, • Średnica podłużna: ->5 mm
4. Pacjenci, którzy nie otrzymywali inhibitorów pompy protonowej (PPI), leków przeciwbakteryjnych lub przeciwpierwotniaczych w ciągu 1 tygodnia przed endoskopią

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej terapię eradykacyjną H. pylori
2. Pacjenci z ostrym wrzodem żołądka
3. Pacjenci z linijnym wrzodem
4. Pacjenci z powikłaniem choroby wrzodowej dwunastnicy (z wyjątkiem blizny)
5. Pacjenci po resekcji górnego odcinka przewodu pokarmowego lub nerwu błędnego
6. Pacjenci niekwalifikujący się do farmakoterapii, np. z perforacją lub zwężeniem odźwiernika
7. Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka, która może wywołać masywny krwotok (np. z wyraźnie odsłoniętymi naczyniami krwionośnymi w miejscach zmian chorobowych)
8. Pacjenci ze wstrząsem amoksycyliną w wywiadzie
9. Pacjenci z mononukleozą zakaźną
10. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
11. Pacjenci z nadwrażliwością na penicyliny, klarytromycynę, lanzoprazol lub rebamipid w wywiadzie
12. Pacjenci, którzy byli leczeni lekami przeciwwskazanymi do klarytromycyny, takimi jak terfenadyna, cyzapryd i pimozyd
13. Pacjenci, którzy są w ciąży, prawdopodobnie w ciąży, karmią piersią lub chcą zajść w ciążę podczas badania
14. Pacjenci, którzy w inny sposób zostali uznani przez badacza lub badacza pomocniczego za nieodpowiednich do włączenia do badania