Studio clinico post-marketing di Rebamipide in pazienti con ulcera gastrica

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 20 anni al momento del consenso
2. Pazienti positivi per H. pylori che soddisfano entrambi i seguenti criteri: • Valutati come positivi per H. pylori mediante test rapido dell'ureasi e/o test respiratorio dell'urea 13C all'esame pre-studio, • Valutati come positivi per anticorpi H. pylori da test sulle urine dopo aver ottenuto il consenso informato
3. Pazienti con diagnosi endoscopica di ulcera gastrica che soddisfano i seguenti criteri: • Attivo (stadio A1 o A2 secondo la classificazione Sakita/Miwa）, • Solitario, • Diametro longitudinale: ->5 mm
4. Pazienti che non hanno ricevuto inibitori della pompa protonica (PPI), agenti antibatterici o agenti antiprotozoari entro 1 settimana prima dell'endoscopia

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto una terapia di eradicazione di H. pylori
2. Pazienti con ulcera gastrica acuta
3. Pazienti con ulcera lineare
4. Pazienti con complicanza di ulcera duodenale (esclusa cicatrice)
5. Pazienti sottoposti a resezione del tratto gastrointestinale superiore o del nervo vagale
6. Pazienti non idonei alla farmacoterapia, ad esempio con perforazione o stenosi pilorica
7. Pazienti con ulcera gastrica ritenuti suscettibili di indurre un'emorragia massiva (p. es., con vasi sanguigni chiaramente esposti nei siti di lesione)
8. Pazienti con una storia di shock da amoxicillina
9. Pazienti con mononucleosi infettiva
10. Pazienti con gravi disturbi renali
11. Pazienti con una storia di ipersensibilità a penicilline, claritromicina, lansoprazolo o rebamipide
12. Pazienti che sono stati trattati con farmaci controindicati alla claritromicina, come terfenadina, cisapride e pimozide
13. Pazienti in gravidanza, possibilmente in gravidanza, in allattamento o che desiderano una gravidanza durante lo studio
14. - Pazienti che sono altrimenti giudicati inappropriati per l'inclusione nello studio dallo sperimentatore o dal subinvestigatore