SAKK - a Trial to Evaluate Antitumor Efficacy of Faslodex® After Aromatase Inhibitor Failure in Advanced Breast Cancer
8 lutego 2007 zaktualizowane przez: AstraZeneca
An Open, Multicenter Phase II Trial Evaluating the Antitumour Efficacy of Faslodex® (Fulvestrant) in Postmenopausal Women With Advanced Breast Cancer Failing Non-Steroidal or Steroidal Aromatase Inhibitors
The primary objective of the study is to assess the activity of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer failing treatment with non-steroidal or steroidal aromatase inhibitors by estimating the Clinical Benefit Rate
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
93
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Szwajcaria
- Research Site
-
Bern, Szwajcaria
- Research Site
-
Genf, Szwajcaria
- Research Site
-
Lausanne, Szwajcaria
- Research Site
-
Mendrisio, Szwajcaria
- Research Site
-
Milano, Szwajcaria
- Research Site
-
St.Gallen, Szwajcaria
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Histological/cytological confirmation of breast cancer
- progression under treatment with an aromatase inhibitor
- At least one measurable or non-measurable lesion
Exclusion Criteria:
- Prior treatment for breast cancer with more than 2 different hormonal agents
- More than 1 chemotherapy for advanced disease
- Presence of life-threatening metastatic visceral disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Clinical Benefit Rate
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Czas na progres
|
|
Czas do niepowodzenia leczenia
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja
|
|
Czas trwania odpowiedzi
|
|
Duration of clinical benefit
|
|
6. clinical benefit rate according to HER2/neu status
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AstraZeneca Switzerland Medical Director, MD, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści estrogenu
- Antagoniści receptora estrogenowego
- Fulwestrant
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9238SZ/0001
- SAKK
- 21/00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .