Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SAKK - a Trial to Evaluate Antitumor Efficacy of Faslodex® After Aromatase Inhibitor Failure in Advanced Breast Cancer

8 februari 2007 uppdaterad av: AstraZeneca

An Open, Multicenter Phase II Trial Evaluating the Antitumour Efficacy of Faslodex® (Fulvestrant) in Postmenopausal Women With Advanced Breast Cancer Failing Non-Steroidal or Steroidal Aromatase Inhibitors

The primary objective of the study is to assess the activity of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer failing treatment with non-steroidal or steroidal aromatase inhibitors by estimating the Clinical Benefit Rate

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

93

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Genf, Schweiz
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz
        • Research Site
      • Mendrisio, Schweiz
        • Research Site
      • Milano, Schweiz
        • Research Site
      • St.Gallen, Schweiz
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Histological/cytological confirmation of breast cancer
  • progression under treatment with an aromatase inhibitor
  • At least one measurable or non-measurable lesion

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment for breast cancer with more than 2 different hormonal agents
  • More than 1 chemotherapy for advanced disease
  • Presence of life-threatening metastatic visceral disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Clinical Benefit Rate

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dags för progression
Dags till behandlingsmisslyckande
Säkerhet och tolerabilitet
Varaktighet för svar
Duration of clinical benefit
6. clinical benefit rate according to HER2/neu status

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: AstraZeneca Switzerland Medical Director, MD, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9238SZ/0001
  • SAKK
  • 21/00

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Kliniska prövningar på Fulvestrant

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera