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SAKK - a Trial to Evaluate Antitumor Efficacy of Faslodex® After Aromatase Inhibitor Failure in Advanced Breast Cancer

8 de fevereiro de 2007 atualizado por: AstraZeneca

An Open, Multicenter Phase II Trial Evaluating the Antitumour Efficacy of Faslodex® (Fulvestrant) in Postmenopausal Women With Advanced Breast Cancer Failing Non-Steroidal or Steroidal Aromatase Inhibitors

The primary objective of the study is to assess the activity of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer failing treatment with non-steroidal or steroidal aromatase inhibitors by estimating the Clinical Benefit Rate

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

93

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica
        • Research Site
  • Suíça
      • Aarau, Suíça
        • Research Site
      • Bern, Suíça
        • Research Site
      • Genf, Suíça
        • Research Site
      • Lausanne, Suíça
        • Research Site
      • Mendrisio, Suíça
        • Research Site
      • Milano, Suíça
        • Research Site
      • St.Gallen, Suíça
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Histological/cytological confirmation of breast cancer
  • progression under treatment with an aromatase inhibitor
  • At least one measurable or non-measurable lesion

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment for breast cancer with more than 2 different hormonal agents
  • More than 1 chemotherapy for advanced disease
  • Presence of life-threatening metastatic visceral disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Clinical Benefit Rate

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Tempo para progressão
Tempo para falha do tratamento
Segurança e tolerabilidade
Duração da resposta
Duration of clinical benefit
6. clinical benefit rate according to HER2/neu status

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: AstraZeneca Switzerland Medical Director, MD, AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2007

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9238SZ/0001
  • SAKK
  • 21/00

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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