- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00284999
Soothe Versus Refresh
21 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Pharmaceutical Research Network
To determine the ocular efficacy and safety of Soothe and Refresh Tears.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
33
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30339
- Coastal Research Associates, LLC
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
- Michigan Cornea Associates
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- adults with a diagnosis of dry eyes
- Schirmer's with anesthesia grade between 1-7 mm inclusive after five (5) minutes in at least one eye
- a corneal staining grade of greater than or equal to 2 (scale 0-4) in the same qualifying eye as the Schirmer's test
Exclusion Criteria:
- contact lens use during the active treatment periods of the trial
- history of Sjogren's Syndrome
- temporary punctal occlusion that is still effective
- the current or anticipated use during the study of punctual plugs
- current treatment with Restasis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Główny śledczy: Penny Asbell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Główny śledczy: Christopher Chow, MD, Michigan Cornea Associates
- Główny śledczy: Douglas G. Day, MD, Coastal Research Associates, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRN 05-034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespoły suchego oka
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Soothe
-
AllerganZakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedSynteract, Inc.ZakończonySuche zapalenie rogówki i spojówkiStany Zjednoczone