Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności bezkomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi (Pa) podanej wkrótce po urodzeniu, a następnie 3-dawkowego szczepienia podstawowego szczepionką DTPa-HBV-IPV/Hib

6 lutego 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Ocena wykonalności schematu szczepień badawczych w porównaniu z 3-dawkowym szczepieniem pierwotnym szczepionką Infanrix Hexa™ firmy GSK Biologicals (DTPa-HBV-IPV/szczepionka Hib) po szczepieniu przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B przy urodzeniu. Po szczepieniu podstawowym w 2. roku życia podaje się dawkę przypominającą szczepionki Infanrix-hexa

Badanie to oceni immunogenność, bezpieczeństwo i reaktogenność szczepienia podstawowego i uzupełniającego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„W tym badaniu będą dwie grupy:

  • jedna grupa otrzyma dawkę porodową szczepionki Pa i 3 dawki szczepionki DTPa-HBV-IPV/Hib jako szczepienie podstawowe oraz dawkę szczepionki DTPa-HBV-IPV/Hib jako szczepienie przypominające
  • grupa kontrolna otrzyma dawkę porodową szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B oraz 3 dawki szczepionki DTPa-HBV-IPV/Hib jako szczepienie podstawowe oraz dawkę szczepionki DTPa-HBV-IPV/Hib jako szczepienie przypominające”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 dni do 5 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia Do fazy szczepienia podstawowego

  • Zdrowe noworodki płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 2 do 5 dni w momencie pierwszego szczepienia i pisemna świadoma zgoda rodziców/opiekunów osoby badanej
  • Urodzony w terminie (wiek ciążowy 37-42 tygodni) po niepowikłanej ciąży
  • Masa urodzeniowa >= 2,5 kg i 5 min Apgar >= 7
  • Matka seronegatywna w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) Do fazy szczepienia przypominającego
  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 12 do 23 miesięcy włącznie w momencie szczepienia przypominającego, który ukończył cykl szczepienia podstawowego w fazie szczepienia podstawowego za pisemną świadomą zgodą uzyskaną od rodzica lub opiekuna pacjenta

Kryteria wykluczenia Do fazy szczepienia podstawowego

  • Matka, o której wiadomo lub podejrzewa się, że jest seropozytywna w kierunku HIV (test nie jest wymagany do włączenia)
  • Planowane użycie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu (leku lub szczepionki) innego niż badane szczepionki podczas badania
  • Planowane podawanie leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących odporność, podawanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych od urodzenia lub planowane podawanie w trakcie badania.
  • Podawanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych matce w czasie ciąży
  • Żółtaczka noworodkowa wymagająca leczenia pozajelitowego (leczenie światłem w przypadku żółtaczki fizjologicznej jest dozwolone)
  • Zagrożone chorobą pneumokokową lub planujące otrzymać Prevenar™ w okresie badania
  • Podanie lub planowane podanie szczepionki BCG w okresie badania
  • Ostra choroba w czasie szczepienia. W fazie szczepienia przypominającego
  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu (leku lub szczepionki) innego niż badana szczepionka w ciągu 30 dni poprzedzających dawkę przypominającą lub planowane użycie podczas fazy przypominającej.
  • Dowody wcześniejszego szczepienia przypominającego przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, polio, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i/lub Hib od czasu wizyty kończącej badanie w fazie szczepienia podstawowego.
  • Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, w tym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Podanie/planowe podanie szczepionki nieprzewidziane w protokole badania, podanie/planowe podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed podaniem dawki przypominającej i kończącym się 30 dni po dawce przypominającej.
  • Przewlekłe podawanie leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących odporność w ciągu sześciu miesięcy przed dawką szczepionki przypominającej”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Infanrix hexa
Uczestnicy otrzymali po urodzeniu dawkę szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, a następnie immunizację 3 dawkami szczepionki Infanrix hexa™ (w wieku 2, 4 i 6 miesięcy) oraz jedną dawką przypominającą szczepionki Infanrix hexa™ w wieku od 12 do 23 miesięcy. Wszystkie szczepionki podawano przez głębokie wstrzyknięcie domięśniowe w lewe przednio-boczne udo.
Biologiczny: DTPa-HBV-IPV/Hib
GSK Biologicals skojarzona szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, bezkomórkowej krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, inaktywowanemu wirusowi polio i skoniugowanej szczepionce Haemophilus influenzae typ b

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów seropozytywnych w kierunku przeciwciał przeciw anatoksynie krztuścowej (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: W miesiącu 0
Osobę seropozytywną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał ≥ 5 EL.U/ml.
W miesiącu 0
Liczba pacjentów seropozytywnych w kierunku przeciwciał przeciw anatoksynie krztuścowej (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Osobę seropozytywną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał ≥ 5 EL.U/ml.
W miesiącu 3
Liczba pacjentów seropozytywnych w kierunku przeciwciał przeciw anatoksynie krztuścowej (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: W miesiącu 5
Osobę seropozytywną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał ≥ 5 EL.U/ml.
W miesiącu 5
Liczba pacjentów seropozytywnych w kierunku przeciwciał przeciw anatoksynie krztuścowej (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Osobę seropozytywną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał ≥ 5 EL.U/ml.
W miesiącu 7
Stężenia przeciwciał dla toksoidów przeciw krztuścowi (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: W miesiącu 0
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seropozytywności ≥ 5 EL.U/ml.
W miesiącu 0
Stężenia przeciwciał dla toksoidów przeciw krztuścowi (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seropozytywności ≥ 5 EL.U/ml.
W miesiącu 3
Stężenia przeciwciał dla toksoidów przeciw krztuścowi (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: W miesiącu 5
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seropozytywności ≥ 5 EL.U/ml.
W miesiącu 5
Stężenia przeciwciał dla toksoidów przeciw krztuścowi (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seropozytywności ≥ 5 EL.U/ml.
W miesiącu 7
Liczba pacjentów seropozytywnych w kierunku przeciwciał przeciw anatoksynie krztuścowej (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po dawce przypominającej
Osobę seropozytywną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał ≥ 5 EL.U/ml.
Miesiąc 1 po dawce przypominającej
Stężenia przeciwciał dla toksoidów przeciw krztuścowi (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po dawce przypominającej
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seropozytywności ≥ 5 EL.U/ml.
Miesiąc 1 po dawce przypominającej
Zmodyfikowana odpowiedź na szczepionkę na toksoidy przeciw krztuścowi (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciwciała przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Zmodyfikowaną odpowiedź na szczepionkę zdefiniowano jako: W przypadku pacjentów początkowo seronegatywnych, stężenie przeciwciał wynosiło 5 EL.U/ml w miesiąc po trzeciej dawce szczepionki Infanrix hexa™. Dla osób początkowo seropozytywnych: stężenie przeciwciał po miesiącu od szczepienia 0,25-krotność stężenia przeciwciał przed szczepieniem.
W miesiącu 7
Zmodyfikowana odpowiedź na szczepionkę na toksoidy przeciw krztuścowi (PT), przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) i przeciwciała przeciw pertaktynie (PRN)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po dawce przypominającej
Zmodyfikowaną odpowiedź na szczepionkę zdefiniowano jako: W przypadku pacjentów początkowo seronegatywnych, stężenie przeciwciał wynosiło 5 EL.U/ml w miesiąc po trzeciej dawce szczepionki Infanrix hexa™. Dla osób początkowo seropozytywnych: stężenie przeciwciał po miesiącu od szczepienia 0,25-krotność stężenia przeciwciał przed szczepieniem.
Miesiąc 1 po dawce przypominającej
Liczba pacjentów z seroprotekcją dla przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBs).
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Osobę z ochroną serologiczną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał anty-HBs ≥ 10 mIU/ml.
W miesiącu 7
Liczba pacjentów z seroprotekcją dla przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBs).
Ramy czasowe: Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Osobę z ochroną serologiczną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał anty-HBs ≥ 10 mIU/ml.
Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Liczba pacjentów z seroprotekcją dla przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBs).
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Osobę z ochroną serologiczną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał anty-HBs ≥ 10 mIU/ml.
Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Stężenia przeciwciał dla przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBs).
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seroprotekcji ≥ 10 mIU/ml.
W miesiącu 7
Stężenia przeciwciał dla przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBs).
Ramy czasowe: Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seroprotekcji ≥ 10 mIU/ml.
Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Stężenia przeciwciał dla przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBs).
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seroprotekcji ≥ 10 mIU/ml.
Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Liczba osób z seroprotekcją dla przeciwciał przeciw błonicy (anty-D) i przeciw tężcowi (anty-T)
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Osobę z ochroną serologiczną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał anty-D i anty-T ≥ 0,1 IU/ml.
W miesiącu 7
Liczba osób z seroprotekcją dla przeciwciał przeciw błonicy (anty-D) i przeciw tężcowi (anty-T)
Ramy czasowe: Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Osobę z ochroną serologiczną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał anty-D i anty-T ≥ 0,1 IU/ml.
Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Liczba osób z seroprotekcją dla przeciwciał przeciw błonicy (anty-D) i przeciw tężcowi (anty-T)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Osobę z ochroną serologiczną zdefiniowano jako osobę ze stężeniem przeciwciał anty-D i anty-T ≥ 0,1 IU/ml.
Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Stężenia przeciwciał dla przeciwciał przeciw błonicy (anty-D) i przeciw tężcowi (anty-T)
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seroprotekcji ≥ 0,1 j.m./ml.
W miesiącu 7
Stężenia przeciwciał dla przeciwciał przeciw błonicy (anty-D) i przeciw tężcowi (anty-T)
Ramy czasowe: Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seroprotekcji ≥ 0,1 j.m./ml.
Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Stężenia przeciwciał dla przeciwciał przeciw błonicy (anty-D) i przeciw tężcowi (anty-T)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seroprotekcji ≥ 0,1 j.m./ml.
Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Liczba osób z seroprotekcją dla fosforanu anty-polirybozylorybitolu (anty-PRP)
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Osobnik z seroprotekcją zdefiniowano jako osobnik ze stężeniem przeciwciał anty-D i anty-T ≥ 0,15 g/ml.
W miesiącu 7
Liczba osób z seroprotekcją dla fosforanu anty-polirybozylorybitolu (anty-PRP)
Ramy czasowe: Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Osobnik z seroprotekcją zdefiniowano jako osobnik ze stężeniem przeciwciał anty-D i anty-T ≥ 0,15 g/ml.
Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Liczba osób z seroprotekcją dla fosforanu anty-polirybozylorybitolu (anty-PRP)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Osobnik z seroprotekcją zdefiniowano jako osobnik ze stężeniem przeciwciał anty-D i anty-T ≥ 0,15 g/ml.
Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Stężenia przeciwciał przeciwko fosforanowi polirybozylorybitolu (anty-PRP)
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seroprotekcji ≥ 0,15 g/ml.
W miesiącu 7
Stężenia przeciwciał przeciwko fosforanowi polirybozylorybitolu (anty-PRP)
Ramy czasowe: Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seroprotekcji ≥ 0,15 g/ml.
Podczas szczepienia przed dawką przypominającą (miesiąc 0 BST)
Stężenia przeciwciał przeciwko fosforanowi polirybozylorybitolu (anty-PRP)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) dla punktu odcięcia seroprotekcji ≥ 0,15 g/ml.
Miesiąc 1 po szczepieniu przypominającym
Liczba osób z oczekiwanymi objawami ogólnymi
Ramy czasowe: Podczas 8-dniowego okresu obserwacji (dzień 0-dzień 7) po szczepieniu dowolną dawką i dawką przypominającą
Ocenianymi objawami miejscowymi były senność, temperatura (gorączka), drażliwość i utrata apetytu. Temperatura = Gorączka ≥ 38,0°C. Senność stopnia 3 = senność uniemożliwiająca normalną aktywność; Drażliwość stopnia 3 = płacz, którego nie można było uspokoić/zapobiec normalnej aktywności; Utrata apetytu stopnia 3 = całkowity brak jedzenia; Stopień 3 Temperatura = > 39,5 °C. Powiązane = objawy uznane przez badacza za mające związek przyczynowy ze szczepieniem.
Podczas 8-dniowego okresu obserwacji (dzień 0-dzień 7) po szczepieniu dowolną dawką i dawką przypominającą
Liczba pacjentów z niepożądanymi zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Występujące w dniach 0-30 po szczepieniu podstawowym i przypominającym
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, bez względu na to, czy zostało uznane za związane z produktem leczniczym, czy nie.
Występujące w dniach 0-30 po szczepieniu podstawowym i przypominającym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210602-002
  • 105752 (Inny identyfikator: GSK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z harmonogramem i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 210602-002
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 210602-002
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 210602-002
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 210602-002
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 210602-002
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 210602-002
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj