Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi pian syntymän jälkeen annettavan soluttoman hinkuyskärokotteen (Pa) toteutettavuus, jota seuraa 3 annoksen perusrokotus DTPa-HBV-IPV/Hib-rokotteella

maanantai 6. helmikuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Arvioi tutkivan rokotusohjelman toteutettavuus verrattuna 3 annoksen perusrokotukseen GSK Biologicalsin Infanrix Hexa™ -rokotteella (DTPa-HBV-IPV/Hib-rokote) hepatiitti B -rokotuksen jälkeen syntymähetkellä. Perusrokotuksen jälkeen 2. elinvuotena annetaan tehosteannos Infanrix-hexaa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan perus- ja tehosterokotusten immunogeenisuutta, turvallisuutta ja reaktogeenisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää:

  • yksi ryhmä saa synnytysannoksen Pa-rokotetta ja 3 annosta DTPa-HBV-IPV/Hib-rokotetta perusrokotuksena ja annoksen DTPa-HBV-IPV/Hib-rokotetta tehosterokotuksena
  • kontrolliryhmä saa syntymäannoksen hepatiitti B -rokotetta ja 3 annosta DTPa-HBV-IPV/Hib-rokotetta perusrokotuksena ja annoksen DTPa-HBV-IPV/Hib-rokotetta tehosterokotuksena."

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 5 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Perusrokotusvaiheeseen

  • Terve vastasyntynyt uros- tai naaraslapsi, joka on 2–5 päivän ikäinen ensimmäisen rokotuksen yhteydessä ja kirjallinen tietoinen suostumus potilaan vanhemmilta/huoltajilta
  • Syntynyt aikaisina (raskausaika 37-42 viikkoa) komplisoitumattoman raskauden jälkeen
  • Syntymäpaino >= 2,5 kg ja 5 minuutin Apgar >= 7
  • Emaseronegatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) Tehosterokotusvaiheeseen
  • Terve mies tai nainen, joka on tehosterokotuksen ajankohtana 12–23 kuukauden ikäinen, ja joka on suorittanut perusrokotuskurssin perusrokotusvaiheessa tutkittavan vanhemmalta tai huoltajalta saadulla kirjallisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit Perusrokotusvaihetta varten

  • Äidin tiedetään tai epäillään olevan seropositiivinen HIV:lle (testiä ei vaadita sisällyttämiseksi)
  • Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen (lääkkeen tai rokotteen) kuin tutkimusrokotteiden suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana
  • Suunniteltu immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden anto, immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden anto syntymästä lähtien tai suunniteltu anto tutkimuksen aikana.
  • Immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden antaminen äidille raskauden aikana
  • Parenteraalista hoitoa vaativa vastasyntyneen keltaisuus (valohoito fysiologiseen keltaisuuteen on sallittu)
  • Pneumokokkitaudin riski tai suunnittelee Prevenar™-hoitoa tutkimusjakson aikana
  • BCG-rokotteen antaminen tai suunniteltu antaminen tutkimusjakson aikana
  • Akuutti sairaus rokotushetkellä. Tehosterokotusvaiheeseen
  • Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen (lääkkeen tai rokotteen) kuin tutkimusrokotteen käyttö 30 päivän aikana ennen tehosteannosta tai suunniteltu käyttö tehostevaiheen aikana.
  • Todisteet aikaisemmasta kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, polio-, hepatiitti B- ja/tai Hib-tehosterokotuksesta perusrokotusvaiheen tutkimuksen päätöskäynnin jälkeen.
  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppressio tai immuunipuutostila, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  • Rokotteen antaminen/suunniteltu anto, jota ei ole ennakoitu tutkimusprotokollassa, immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden antaminen/suunniteltu antaminen ajanjaksolla, joka alkaa 30 päivää ennen tehosteannoksen antamista ja päättyy 30 päivää tehosteannoksen jälkeen.
  • Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää muuntavien lääkkeiden jatkuva antaminen kuuden kuukauden aikana ennen tehosterokotusannosta."

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Infanrix hexa Group
Koehenkilöt saivat annoksen hepatiitti B -rokotetta syntyessään, mitä seurasi immunisaatio 3 annoksella Infanrix hexa™ (2, 4 ja 6 kuukauden ikäiset) ja yhdellä tehosteannoksella Infanrix hexa™ 12-23 kuukauden iässä. Kaikki rokotteet annettiin syvällä lihaksensisäisellä injektiolla vasempaan anterolateraaliseen reiteen.
Biologinen: DTPa-HBV-IPV/Hib
GSK Biologicalsin yhdistetty kurkkumätä-, tetanus-, soluton pertussis-, hepatiitti B-, inaktivoitu poliovirus- ja Haemophilus influenzae tyypin b konjugaattirokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä hinkuyskätoksoidien (PT), anti-filamenttihemagglutiniinin (FHA) ja anti-pertaktiinin (PRN) vasta-aineille
Aikaikkuna: Kuukaudessa 0
Seropositiiviseksi koehenkilöksi määriteltiin kohde, jonka vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 5 EL.U/ml.
Kuukaudessa 0
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä hinkuyskätoksoidien (PT), anti-filamenttihemagglutiniinin (FHA) ja anti-pertaktiinin (PRN) vasta-aineille
Aikaikkuna: 3 kuussa
Seropositiiviseksi koehenkilöksi määriteltiin kohde, jonka vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 5 EL.U/ml.
3 kuussa
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä hinkuyskätoksoidien (PT), anti-filamenttihemagglutiniinin (FHA) ja anti-pertaktiinin (PRN) vasta-aineille
Aikaikkuna: Kuukaudessa 5
Seropositiiviseksi koehenkilöksi määriteltiin kohde, jonka vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 5 EL.U/ml.
Kuukaudessa 5
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä hinkuyskätoksoidien (PT), anti-filamenttihemagglutiniinin (FHA) ja anti-pertaktiinin (PRN) vasta-aineille
Aikaikkuna: Kuukaudessa 7
Seropositiiviseksi koehenkilöksi määriteltiin kohde, jonka vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 5 EL.U/ml.
Kuukaudessa 7
Pertussis-toksoidien (PT), anti-filamenttihemagglutiniinin (FHA) ja anti-pertaktiinin (PRN) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukaudessa 0
Pitoisuudet ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 5 EL.U/ml.
Kuukaudessa 0
Pertussis-toksoidien (PT), anti-filamenttihemagglutiniinin (FHA) ja anti-pertaktiinin (PRN) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: 3 kuussa
Pitoisuudet ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 5 EL.U/ml.
3 kuussa
Pertussis-toksoidien (PT), anti-filamenttihemagglutiniinin (FHA) ja anti-pertaktiinin (PRN) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukaudessa 5
Pitoisuudet ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 5 EL.U/ml.
Kuukaudessa 5
Pertussis-toksoidien (PT), anti-filamenttihemagglutiniinin (FHA) ja anti-pertaktiinin (PRN) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukaudessa 7
Pitoisuudet ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 5 EL.U/ml.
Kuukaudessa 7
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä hinkuyskätoksoidien (PT), anti-filamenttihemagglutiniinin (FHA) ja anti-pertaktiinin (PRN) vasta-aineille
Aikaikkuna: 1. kuukaudessa Post-Booster
Seropositiiviseksi koehenkilöksi määriteltiin kohde, jonka vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 5 EL.U/ml.
1. kuukaudessa Post-Booster
Pertussis-toksoidien (PT), anti-filamenttihemagglutiniinin (FHA) ja anti-pertaktiinin (PRN) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: 1. kuukaudessa Post-Booster
Pitoisuudet ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 5 EL.U/ml.
1. kuukaudessa Post-Booster
Muokattu rokotevaste pertussis-toksoideille (PT), anti-filamenttisille hemagglutiniinille (FHA) ja anti-pertaktiinille (PRN) vasta-aineille
Aikaikkuna: Kuukaudessa 7
Modifioitu rokotevaste määriteltiin seuraavasti: Aluksi seronegatiivisilla koehenkilöillä vasta-ainepitoisuus 5 EL.U/ml kuukauden kuluttua kolmannesta Infanrix hexa™ -annoksesta. Aluksi seropositiiviset henkilöt: vasta-ainepitoisuus kuukauden kuluttua rokotuksen antamisesta 0,25-kertainen rokotusta edeltävään vasta-ainepitoisuuteen.
Kuukaudessa 7
Muokattu rokotevaste pertussis-toksoideille (PT), anti-filamenttisille hemagglutiniinille (FHA) ja anti-pertaktiinille (PRN) vasta-aineille
Aikaikkuna: 1. kuukaudessa Post-Booster
Modifioitu rokotevaste määriteltiin seuraavasti: Aluksi seronegatiivisilla koehenkilöillä vasta-ainepitoisuus 5 EL.U/ml kuukauden kuluttua kolmannesta Infanrix hexa™ -annoksesta. Aluksi seropositiiviset henkilöt: vasta-ainepitoisuus kuukauden kuluttua rokotuksen antamisesta 0,25-kertainen rokotusta edeltävään vasta-ainepitoisuuteen.
1. kuukaudessa Post-Booster
Hepatiitti B:n pinta-antigeenin (anti-HBs) vasta-aineiden serosuojattujen henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudessa 7
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-HBs-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 10 mIU/ml.
Kuukaudessa 7
Hepatiitti B:n pinta-antigeenin (anti-HBs) vasta-aineiden serosuojattujen henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-HBs-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 10 mIU/ml.
Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Hepatiitti B:n pinta-antigeenin (anti-HBs) vasta-aineiden serosuojattujen henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-HBs-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 10 mIU/ml.
1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Hepatiitti B:n pinta-antigeenin (anti-HBs) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukaudessa 7
Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 10 mIU/ml.
Kuukaudessa 7
Hepatiitti B:n pinta-antigeenin (anti-HBs) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 10 mIU/ml.
Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Hepatiitti B:n pinta-antigeenin (anti-HBs) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: 1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 10 mIU/ml.
1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Kurkkumätä (anti-D) ja anti-tetanus (anti-T) vasta-aineille serosuojattujen koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudessa 7
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 0,1 IU/ml.
Kuukaudessa 7
Kurkkumätä (anti-D) ja anti-tetanus (anti-T) vasta-aineille serosuojattujen koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 0,1 IU/ml.
Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Kurkkumätä (anti-D) ja anti-tetanus (anti-T) vasta-aineille serosuojattujen koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 0,1 IU/ml.
1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Vasta-ainepitoisuudet kurkkumätä (anti-D) ja anti-tetanus (anti-T) vasta-aineille
Aikaikkuna: Kuukaudessa 7
Konsentraatiot ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 0,1 IU/ml.
Kuukaudessa 7
Vasta-ainepitoisuudet kurkkumätä (anti-D) ja anti-tetanus (anti-T) vasta-aineille
Aikaikkuna: Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Konsentraatiot ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 0,1 IU/ml.
Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Vasta-ainepitoisuudet kurkkumätä (anti-D) ja anti-tetanus (anti-T) vasta-aineille
Aikaikkuna: 1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Konsentraatiot ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 0,1 IU/ml.
1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Anti-polyribosyyliribitolifosfaatin (anti-PRP) serosuojattujen koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukaudessa 7
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 0,15 g/ml.
Kuukaudessa 7
Anti-polyribosyyliribitolifosfaatin (anti-PRP) serosuojattujen koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 0,15 g/ml.
Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Anti-polyribosyyliribitolifosfaatin (anti-PRP) serosuojattujen koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 0,15 g/ml.
1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Anti-polyribosyyliribitolifosfaatin (anti-PRP) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukaudessa 7
Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 0,15 g/ml.
Kuukaudessa 7
Anti-polyribosyyliribitolifosfaatin (anti-PRP) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 0,15 g/ml.
Tehosterokotusta edeltävässä rokotuksessa (kuukausi 0 BST)
Anti-polyribosyyliribitolifosfaatin (anti-PRP) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: 1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Konsentraatiot ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 0,15 g/ml.
1. kuukaudessa tehosterokotuksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on pyydetty yleisoireita
Aikaikkuna: 8 päivän (päivä 0 - päivä 7) seurantajakson aikana minkä tahansa annoksen ja tehosterokotuksen jälkeen
Arvioidut paikalliset oireet olivat uneliaisuus, lämpötila (kuume), ärtyneisyys ja ruokahaluttomuus. Lämpötila = Kuume ≥ 38,0 °C. Asteen 3 uneliaisuus = uneliaisuus, joka esti normaalia toimintaa; Asteen 3 ärtyneisyys = itku, jota ei voitu lohduttaa/estää normaalia toimintaa; 3. asteen ruokahaluttomuus = ei syö ollenkaan; Grade 3 Lämpötila = > 39,5 °C. Liittyvät = oireet, joilla tutkija katsoo olevan syy-yhteys rokotukseen.
8 päivän (päivä 0 - päivä 7) seurantajakson aikana minkä tahansa annoksen ja tehosterokotuksen jälkeen
Kohteiden määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AES)
Aikaikkuna: Esiintyy 0-30 päivänä perus- ja tehosterokotuksen jälkeen
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi kliinisen tutkimuksen kohteessa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi lääkkeeseen vai ei.
Esiintyy 0-30 päivänä perus- ja tehosterokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210602-002
  • 105752 (Muu tunniste: GSK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 210602-002
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 210602-002
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 210602-002
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 210602-002
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 210602-002
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 210602-002
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset DTPa-HBV-IPV/Hib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa