- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00302315
Skuteczność fizjoterapii w bólu po cesarskim cięciu i czynnościach funkcjonalnych
13 marca 2006 zaktualizowane przez: Hacettepe University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności zastosowań fizjoterapeutycznych we wczesnych problemach po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności zastosowań fizjoterapeutycznych we wczesnych problemach po cięciu cesarskim, które utrudniają czynności funkcjonalne i obejmuje grupę interwencji fizjoterapeutycznej oraz grupę kontrolną.
Rejestruje się cechy fizyczne, historie położnicze i chirurgiczne oraz problemy ogólnoustrojowe, ból pleców, ból krzyża, ból głowy, problemy z nietrzymaniem moczu/kału i nawyki jelitowe badanych zarówno w okresie ciąży, jak i po porodzie.
Odnotowuje się również czas pierwszego poruszania się po cięciu cesarskim, obecność omdlenia, związane z nim parametry życiowe, czas wystąpienia perystaltyki jelit i wypróżnienia.
Natężenie bólu po nacięciu i trudność w wykonywaniu czynności funkcjonalnych ocenia się codziennie za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm.
Również intensywność bólu pleców, bólu krzyża, bólu głowy, uczucia wzdęcia brzucha i zmęczenia są również oceniane za pomocą codziennych VAS.
Program fizjoterapii obejmował ćwiczenia oddechowe, czynne ruchy stawów kończyn dolnych, ćwiczenia postawy ciała, manipulacje tkanką łączną oraz przezskórną elektryczną stymulację nerwów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
cesarskie cięcie rodzące pojedyncze dziecko po cięciu cesarskim w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
urodzenie mnogich dzieci obserwowanych na oddziale intensywnej terapii po cięciu cesarskim z powodu powikłań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
intensywność bólu przy nacięciu
|
intensywność trudności czynności funkcjonalnych
|
pierwszy czas chodzenia
|
czas rozpoczęcia perystaltyki jelit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
parametry życiowe przed i po pierwszym chodzeniu
|
czas pierwszej defekacji
|
intensywność zmęczenia
|
liczba interwencji lekowych przeciwbólowych po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: İnci Yüksel, PT. Prof., Prof. PT.
- Główny śledczy: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD., Research Assistant
- Krzesło do nauki: Mehmet Gürhan Karakaya, PT. PhD., Research Assistant
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 marca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05.T02.102.003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .