- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00302315
Wirksamkeit der Physiotherapie bei Schmerzen und funktionellen Aktivitäten nach dem Kaiserschnitt
13. März 2006 aktualisiert von: Hacettepe University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von physiotherapeutischen Anwendungen bei Problemen in der Frühphase nach Kaiserschnitt zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von physiotherapeutischen Anwendungen bei Problemen in der Frühphase nach dem Kaiserschnitt zu untersuchen, die Schwierigkeiten bei funktionellen Aktivitäten verursachen, und umfasst eine physiotherapeutische Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe.
Körperliche Merkmale, geburtshilfliche und chirurgische Vorgeschichten und systemische Probleme, Rückenschmerzen, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen, Harn-/Stuhlinkontinenzprobleme und Stuhlgewohnheiten der Probanden sowohl während der Schwangerschaft als auch nach der Geburt werden aufgezeichnet.
Die erste Gehzeit nach dem Kaiserschnitt, das Vorliegen einer Synkope, zugehörige Vitalzeichen, der Beginn der Darmperistaltik und der Stuhlgang werden ebenfalls aufgezeichnet.
Intensitäten von Schnittschmerzen und Schwierigkeiten bei der Durchführung funktioneller Aktivitäten werden durch tägliche 0-10 cm visuelle Analogskalen (VASs) bewertet.
Auch die Intensitäten von Rückenschmerzen, Kreuzschmerzen, Kopfschmerzen, Völlegefühl im Bauch und Müdigkeit werden ebenfalls durch tägliche VASs bewertet.
Das Physiotherapieprogramm umfasste Atemübungen, aktive Gelenkbewegungen der unteren Gliedmaßen, Haltungsübungen, Bindegewebsmanipulation und transkutane elektrische Nervenstimulation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kaiserschnitt Geburt eines einzelnen Babys mit Kaiserschnitt unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
die Geburt mehrerer Babys, die nach einem Kaiserschnitt wegen Komplikationen auf der Intensivstation überwacht werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Schnittschmerzintensität
|
Intensität der Schwierigkeit bei funktionellen Aktivitäten
|
erste Gehzeit
|
Beginn der Darmperistaltik
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Vitalzeichen vor und nach dem ersten Gehen
|
erster Stuhlgang
|
Intensität der Müdigkeit
|
Anzahl der Analgetikaeingriffe nach Kaiserschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: İnci Yüksel, PT. Prof., Prof. PT.
- Hauptermittler: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD., Research Assistant
- Studienstuhl: Mehmet Gürhan Karakaya, PT. PhD., Research Assistant
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Studienabschluss
1. Mai 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2006
Zuletzt verifiziert
1. März 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 05.T02.102.003
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