Wpływ GW501516X na sposób, w jaki serce uzyskuje i wykorzystuje energię
15 marca 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Dwuczęściowe badanie mające na celu oddzielną ocenę wpływu 4-tygodniowego leczenia GW501516X w porównaniu z placebo na energetykę serca w randomizowanym, z pojedynczą ślepą próbą, powtarzaną dawką, w grupach równoległych u zdrowych mężczyzn
Celem tego badania jest określenie wpływu 4-tygodniowego okresu leczenia GW501516X na sposób pozyskiwania i wykorzystywania energii przez serce.
Energia serca zostanie zmierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Badanie to będzie również mierzyć szereg innych potencjalnych markerów aktywności leku, w tym poziom niektórych lipidów (tłuszczów) i białek we krwi.
Dane z tego badania mogą pomóc naukowcom lepiej zrozumieć działanie tego leku w organizmie i sprawdzić, czy lek ten może być przydatny w leczeniu pacjentów z chorobami serca.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie palący.
- Wskaźnik masy ciała większy niż 27 i mniejszy niż 32, ważący 120 kg (264 funty) lub mniej i mający obwód talii większy niż 95 cm (37,5 cala).
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób mięśni, zaburzeń krzepnięcia, chorób serca lub nieprawidłowego rytmu serca (lub rodzinna historia wczesnej choroby wieńcowej).
- Udokumentowana cukrzyca, hipoglikemia, dysfunkcja tarczycy lub nadnerczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Chemikalia związane z energią i skurcz serca, określone na podstawie pomiaru MRI serca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Dodatkowe substancje chemiczne związane z energią, określone na podstawie pomiaru MRI serca. Białka krwi. Bezpieczeństwo GW501516X.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAD100964
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .