Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van GW501516X op hoe het hart energie verkrijgt en gebruikt

15 maart 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een tweedelig onderzoek om afzonderlijk het effect te evalueren van een behandeling van 4 weken met GW501516X ten opzichte van placebo op cardiale energetica in een gerandomiseerde, enkelblinde, herhaalde dosis, parallel groepsontwerp bij gezonde mannelijke proefpersonen

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een behandelingsperiode van 4 weken met GW501516X op de manier waarop het hart energie verkrijgt en gebruikt. De energie van het hart wordt gemeten met Magnetic Resonance Imaging (MRI). Deze studie zal ook een aantal andere potentiële markers van geneesmiddelactiviteit meten, waaronder niveaus van bepaalde lipiden (vetten) en eiwitten in uw bloed. De gegevens van deze studie kunnen onderzoekers helpen de werking van dit medicijn in het lichaam beter te begrijpen en of dit medicijn nuttig kan zijn om patiënten met hartaandoeningen te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet roken.
  • Body Mass Index van meer dan 27 en minder dan 32 en die 120 kg (264 lbs) of minder wegen en een middelomtrek hebben van meer dan 95 cm (37,5 inch).

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van spierziekte, stollingsstoornissen, hartziekte of abnormaal hartritme (of een familiegeschiedenis van vroege coronaire hartziekte).
  • Gedocumenteerde diabetes, hypoglykemie, schildklierdisfunctie of bijnieraandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Energiegerelateerde chemicaliën en hartcontractie, bepaald door MRI-meting van het hart.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aanvullende energiegerelateerde chemicaliën, bepaald door MRI-meting van het hart. Bloed eiwitten. Veiligheid van GW501516X.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAD100964

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren