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Efeito de GW501516X em como o coração obtém e usa energia

15 de março de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo de duas partes para avaliar separadamente o efeito do tratamento de 4 semanas com GW501516X em relação ao placebo na energética cardíaca em um projeto de grupo paralelo, randomizado, simples-cego, dose repetida em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

O objetivo deste estudo é determinar o efeito de um período de tratamento de 4 semanas com GW501516X sobre como o coração obtém e usa energia. A energia do coração será medida por Ressonância Magnética (MRI). Este estudo também medirá uma série de outros marcadores potenciais de atividade de drogas, incluindo níveis de certos lipídios (gorduras) e proteínas no sangue. Os dados deste estudo podem ajudar os pesquisadores a entender melhor as ações dessa droga no organismo e se essa droga pode ser útil para tratar pacientes com doenças cardíacas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante.
  • Índice de Massa Corporal maior que 27 e menor que 32 e que pesa 120 kg (264 lbs) ou menos e tem uma circunferência da cintura maior que 95 cm (37,5 polegadas).

Critério de exclusão:

  • História de doença muscular, distúrbios de coagulação, doença cardíaca ou ritmo cardíaco anormal (ou história familiar de doença arterial coronariana precoce).
  • Diabetes documentado, hipoglicemia, disfunção da tireoide ou distúrbio adrenal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Produtos químicos relacionados à energia e contração cardíaca, determinados pela medição do coração por ressonância magnética.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Substâncias químicas relacionadas à energia adicionais, determinadas pela medição do coração por ressonância magnética. Proteínas do sangue. Segurança de GW501516X.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAD100964

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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