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Effetto di GW501516X su come il cuore ottiene e utilizza l'energia

15 marzo 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio in due parti per valutare separatamente l'effetto del trattamento di 4 settimane con GW501516X rispetto al placebo sull'energetica cardiaca in uno studio randomizzato, in singolo cieco, a dose ripetuta, a gruppi paralleli in soggetti maschi sani

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di un periodo di trattamento di 4 settimane con GW501516X su come il cuore ottiene e utilizza l'energia. L'energia del cuore sarà misurata mediante risonanza magnetica (MRI). Questo studio misurerà anche una serie di altri potenziali marcatori dell'attività del farmaco, inclusi i livelli di alcuni lipidi (grassi) e proteine ​​nel sangue. I dati di questo studio possono aiutare i ricercatori a comprendere meglio le azioni di questo farmaco nel corpo e se questo farmaco può essere utile per trattare i pazienti con malattie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore.
  • Indice di massa corporea superiore a 27 e inferiore a 32 e che pesano 120 kg (264 libbre) o meno e hanno una circonferenza della vita superiore a 95 cm (37,5 pollici).

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie muscolari, disturbi della coagulazione, malattie cardiache o ritmo cardiaco anormale (o una storia familiare di malattia coronarica precoce).
  • Diabete, ipoglicemia, disfunzione tiroidea o disturbi surrenali documentati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sostanze chimiche legate all'energia e contrazione cardiaca, determinate dalla misurazione MRI del cuore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Ulteriori sostanze chimiche legate all'energia, determinate dalla misurazione MRI del cuore. Proteine ​​del sangue. Sicurezza di GW501516X.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAD100964

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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