A GW501516X hatása a szív energianyerésére és felhasználására
2012. március 15. frissítette: GlaxoSmithKline
Kétrészes tanulmány a 4 hetes GW501516X kezelés placebóhoz viszonyított hatásának külön értékelésére a szívenergetikára randomizált, egyszeri vak, ismételt dózisban, párhuzamos csoporttervezésben egészséges férfiaknál
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a 4 hetes GW501516X kezelési periódus hatását a szív energianyerésére és felhasználására.
A szív energiáját mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik.
Ez a vizsgálat a gyógyszeraktivitás számos egyéb potenciális markerét is méri, beleértve bizonyos lipidek (zsírok) és fehérjék szintjét a vérben.
A tanulmányból származó adatok segíthetnek a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék ennek a gyógyszernek a szervezetben gyakorolt hatását, és azt, hogy ez a gyógyszer hasznos lehet-e a szívbetegségben szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó.
- 27-nél nagyobb és 32-nél kisebb testtömeg-indexe, 120 kg (264 font) vagy kevesebb súlyú és 95 cm-nél (37,5 hüvelyk) nagyobb derékbőség.
Kizárási kritériumok:
- Izombetegség, véralvadási zavarok, szívbetegség vagy szívritmuszavar a kórtörténetben (vagy korai koszorúér-betegség a családban).
- Dokumentált cukorbetegség, hipoglikémia, pajzsmirigy-működési zavar vagy mellékvese-rendellenesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Energiával kapcsolatos vegyszerek és a szív összehúzódása, a szív MRI mérésével meghatározott.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
További energiával kapcsolatos vegyszerek, amelyeket a szív MRI-mérésével határoznak meg. Vérfehérjék. A GW501516X biztonsága.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAD100964
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .