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Efecto de GW501516X sobre cómo el corazón obtiene y utiliza la energía

15 de marzo de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de dos partes para evaluar por separado el efecto del tratamiento de 4 semanas con GW501516X en relación con el placebo en la energía cardíaca en un diseño de grupo paralelo aleatorizado, simple ciego, de dosis repetida en sujetos masculinos sanos

El propósito de este estudio es determinar el efecto de un período de tratamiento de 4 semanas con GW501516X sobre cómo el corazón obtiene y usa la energía. La energía del corazón se medirá mediante Imágenes por Resonancia Magnética (IRM). Este estudio también medirá una serie de otros marcadores potenciales de la actividad del fármaco, incluidos los niveles de ciertos lípidos (grasas) y proteínas en la sangre. Los datos de este estudio pueden ayudar a los investigadores a comprender mejor las acciones de este medicamento en el cuerpo y si este medicamento puede ser útil para tratar pacientes con enfermedades cardíacas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De no fumadores.
  • Índice de masa corporal de más de 27 y menos de 32 y que pesan 120 kg (264 lbs) o menos y tienen una circunferencia de cintura de más de 95 cm (37,5 pulgadas).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad muscular, trastornos de la coagulación, enfermedad cardíaca o ritmo cardíaco anormal (o antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria temprana).
  • Diabetes documentada, hipoglucemia, disfunción tiroidea o trastorno suprarrenal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Sustancias químicas relacionadas con la energía y la contracción del corazón, determinadas por la medición de IRM del corazón.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Sustancias químicas adicionales relacionadas con la energía, determinadas por medición de IRM del corazón. Proteínas de la sangre. Seguridad de GW501516X.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAD100964

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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