Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af GW501516X på, hvordan hjertet får og bruger energi

15. marts 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

En todelt undersøgelse til separat evaluering af effekten af ​​4-ugers behandling med GW501516X i forhold til placebo på hjerteenergi i en randomiseret, enkelt-blind, gentagen dosis, parallel gruppedesign hos raske mandlige forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en 4-ugers behandlingsperiode med GW501516X på, hvordan hjertet får og bruger energi. Hjertets energi vil blive målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Denne undersøgelse vil også måle en række andre potentielle markører for lægemiddelaktivitet, herunder niveauer af visse lipider (fedtstoffer) og proteiner i dit blod. Dataene fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med bedre at forstå virkningerne af dette lægemiddel i kroppen, og om dette lægemiddel kan være nyttigt til at behandle patienter med hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger.
  • Body Mass Index på mere end 27 og mindre end 32 og som vejer 120 kg (264 lbs) eller mindre og har en taljeomkreds på mere end 95 cm (37,5 tommer).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med muskelsygdomme, koagulationsforstyrrelser, hjertesygdomme eller unormal hjerterytme (eller en familiehistorie med tidlig koronararteriesygdom).
  • Dokumenteret diabetes, hypoglykæmi, skjoldbruskkirtlens funktion eller adrenal lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Energirelaterede kemikalier og hjertekontraktion, bestemt ved MR-måling af hjertet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Yderligere energirelaterede kemikalier, bestemt ved MR-måling af hjertet. Blodproteiner. Sikkerhed for GW501516X.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2012

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAD100964

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner