Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv GW501516X na to, jak srdce získává a využívá energii

15. března 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Dvoudílná studie k samostatnému vyhodnocení účinku 4týdenní léčby pomocí GW501516X ve vztahu k placebu na srdeční energetiku v randomizované, jednoduše zaslepené, opakované dávce, paralelním skupinovém designu u zdravých mužských subjektů

Účelem této studie je určit účinek 4týdenního období léčby přípravkem GW501516X na to, jak srdce získává a využívá energii. Energie srdce bude měřena pomocí magnetické rezonance (MRI). Tato studie bude také měřit řadu dalších potenciálních markerů aktivity léčiva, včetně hladin určitých lipidů (tuků) a bílkovin ve vaší krvi. Údaje z této studie mohou výzkumníkům pomoci lépe porozumět působení tohoto léku v těle a zda může být tento lék užitečný k léčbě pacientů se srdečním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřácké.
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 27 a nižší než 32 a kteří váží 120 kg (264 liber) nebo méně a mají obvod pasu větší než 95 cm (37,5 palce).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza svalového onemocnění, poruchy koagulace, srdeční onemocnění nebo abnormální srdeční rytmus (nebo rodinná anamnéza časného onemocnění koronárních tepen).
  • Dokumentovaný diabetes, hypoglykémie, dysfunkce štítné žlázy nebo porucha nadledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Chemické látky související s energií a srdeční kontrakce, stanovené měřením srdce pomocí MRI.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Další chemické látky související s energií, stanovené měřením srdce MRI. Krevní bílkoviny. Bezpečnost GW501516X.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAD100964

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit