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Einfluss von GW501516X auf die Art und Weise, wie das Herz Energie erhält und nutzt

15. März 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine zweiteilige Studie zur getrennten Bewertung der Wirkung einer 4-wöchigen Behandlung mit GW501516X im Vergleich zu Placebo auf die Herzenergie in einem randomisierten, einfach verblindeten Parallelgruppendesign mit wiederholter Gabe bei gesunden männlichen Probanden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer 4-wöchigen Behandlungsdauer mit GW501516X auf die Art und Weise zu bestimmen, wie das Herz Energie erhält und nutzt. Die Energie des Herzens wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen. In dieser Studie werden auch eine Reihe anderer potenzieller Marker der Arzneimittelaktivität gemessen, darunter der Spiegel bestimmter Lipide (Fette) und Proteine ​​in Ihrem Blut. Die Daten aus dieser Studie könnten Forschern dabei helfen, die Wirkung dieses Medikaments im Körper besser zu verstehen und herauszufinden, ob dieses Medikament zur Behandlung von Patienten mit Herzerkrankungen nützlich sein könnte.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher.
  • Body-Mass-Index von mehr als 27 und weniger als 32 und mit einem Gewicht von 120 kg (264 lbs) oder weniger und einem Taillenumfang von mehr als 95 cm (37,5 Zoll).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Muskelerkrankungen, Gerinnungsstörungen, Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen (oder familiäre Vorgeschichte einer frühen koronaren Herzkrankheit).
  • Dokumentierter Diabetes, Hypoglykämie, Schilddrüsenfunktionsstörung oder Nebennierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Energiebezogene Chemikalien und Herzkontraktion, bestimmt durch MRT-Messung des Herzens.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zusätzliche energierelevante Chemikalien, bestimmt durch MRT-Messung des Herzens. Blutproteine. Sicherheit von GW501516X.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAD100964

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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