Bezpieczeństwo i skuteczność przyjmowania suplementów choliny podczas ciąży w celu poprawy rozwoju mózgu niemowląt

Cholina jest niezbędnym składnikiem odżywczym, który można znaleźć w żywności, takiej jak żółtka jaj, wątroba i inne mięsa. Jest ważny dla składu i naprawy normalnych błon komórkowych, prawidłowego funkcjonowania mózgu i prawidłowego funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego. Badania sugerują, że obecność odpowiednich ilości choliny podczas ciąży i karmienia piersią może pomóc w zapewnieniu zdrowego rozwoju mózgu płodu. Ponadto odpowiedni poziom choliny w okresie prenatalnym może mieć długotrwały pozytywny wpływ na funkcje poznawcze, w tym pamięć. Jednak nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących wpływu choliny na kobiety w ciąży i ich nienarodzone dzieci. Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność przyjmowania suplementów choliny w czasie ciąży oraz to, czy przyjmowanie choliny w czasie ciąży będzie miało wpływ na rozwój niemowlęcia.

Uczestnicy tego podwójnie ślepego badania zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania placebo lub 900 mg choliny dziennie przez cały okres ciąży, aż do porodu. Niemowlęta zaczną wtedy codziennie otrzymywać placebo lub cholinę od urodzenia do 3 miesiąca życia. Uczestnicy wezmą udział w podstawowej wizycie badawczej, która obejmie ocenę kwalifikowalności, pobranie moczu, pomiar parametrów życiowych, wydanie badanego leku i wykonanie USG. Kolejne wizyty studyjne będą odbywać się co 4 tygodnie przez cały okres ciąży i 6 miesięcy po porodzie. Podczas każdej wizyty będą pobierane parametry życiowe, pobierane będą próbki moczu, a badany lek będzie podawany. Dwie próbki krwi zostaną pobrane między 32 a 36 tygodniem ciąży. Podpiętki będą wykonywane u dzieci w wieku 4 i 12 tygodni. Wizyty kontrolne będą odbywać się co 6 miesięcy, aż dziecko skończy 18 miesięcy.