Sikkerhet og effektivitet ved å ta kolintilskudd under graviditet for å forbedre spedbarns hjerneutvikling

Kolin er et viktig næringsstoff som finnes i matvarer, som eggeplommer, lever og annet kjøtt. Det er viktig for sammensetningen og reparasjonen av normale cellemembraner, normal hjernefunksjon og normal kardiovaskulær funksjon. Forskning har antydet at tilstedeværelsen av tilstrekkelige mengder kolin under graviditet og amming kan bidra til å sikre en sunn utvikling av fosterets hjerne. I tillegg kan tilstrekkelige prenatale kolinnivåer ha langvarige positive effekter på kognitiv funksjon, inkludert hukommelse. Det er imidlertid ikke gjort tilstrekkelig forskning på effekten av kolin på gravide kvinner og deres ufødte barn. Denne studien vil evaluere sikkerheten og effektiviteten av å ta kolintilskudd under graviditet, og om det å ta kolin under graviditeten vil ha en effekt på spedbarns utvikling.

Deltakere i denne dobbeltblinde studien vil bli tilfeldig tildelt enten placebo eller 900 mg kolin daglig gjennom hele svangerskapet, frem til fødselen. Babyer vil da begynne å få enten placebo eller kolin daglig fra fødselen til de er 3 måneder gamle. Deltakerne vil delta på et baseline studiebesøk som vil inkludere kvalifikasjonsvurdering, urinsamling, måling av vitale tegn, utlevering av studiemedisin og en ultralyd. Påfølgende studiebesøk vil finne sted hver 4. uke gjennom hele svangerskapet og 6 måneder etter fødselen. Vitale tegn vil bli tatt, urinprøver vil bli samlet, og studiemedisin vil bli gitt ved hvert besøk. To blodprøver vil bli tatt mellom uke 32 og 36 av svangerskapet. Hælstikk vil bli utført på babyer når de er 4 og 12 uker gamle. Oppfølgingsbesøk vil bli holdt hver 6. måned frem til babyen er 18 måneder.