Säkerhet och effektivitet av att ta kolintillskott under graviditeten för att förbättra spädbarns hjärnutveckling

Kolin är ett viktigt näringsämne som kan hittas i livsmedel, såsom äggulor, lever och annat kött. Det är viktigt för sammansättningen och reparationen av normala cellmembran, normal hjärnfunktion och normal kardiovaskulär funktion. Forskning har föreslagit att närvaron av tillräckliga mängder kolin under graviditet och amning kan bidra till att säkerställa en sund utveckling av fostrets hjärna. Dessutom kan adekvata prenatala kolinnivåer ha långvariga positiva effekter på kognitiv funktion, inklusive minne. Det har dock inte gjorts tillräcklig forskning om effekterna av kolin på gravida kvinnor och deras ofödda barn. Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effektiviteten av att ta kolintillskott under graviditeten, och om att ta kolin under graviditeten kommer att ha en effekt på spädbarns utveckling.

Deltagarna i denna dubbelblinda studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen placebo eller 900 mg kolin dagligen under hela graviditeten, fram till förlossningen. Bebisar kommer sedan att börja få antingen placebo eller kolin dagligen från födseln tills de är 3 månader gamla. Deltagarna kommer att delta i ett studiebesök som kommer att inkludera behörighetsbedömning, urininsamling, mätning av vitala tecken, dispensering av studiemedicin och ett ultraljud. Efterföljande studiebesök kommer att ske var 4:e vecka under hela graviditeten och 6 månader efter förlossningen. Vitala tecken kommer att tas, urinprover kommer att samlas in och studiemedicin kommer att ges vid varje besök. Två blodprover kommer att tas mellan vecka 32 och 36 av graviditeten. Hälsticks kommer att utföras på bebisar när de är 4 och 12 veckor gamla. Uppföljningsbesök kommer att hållas var sjätte månad tills barnet är 18 månader.