Sikkerhed og effektivitet ved at tage cholintilskud under graviditet for at forbedre spædbarnets hjerneudvikling

Cholin er et vigtigt næringsstof, der kan findes i fødevarer, såsom æggeblommer, lever og andet kød. Det er vigtigt for sammensætningen og reparationen af ​​normale cellulære membraner, normal hjernefunktion og normal kardiovaskulær funktion. Forskning har antydet, at tilstedeværelsen af ​​tilstrækkelige mængder cholin under graviditet og amning kan hjælpe med at sikre en sund fosterhjerneudvikling. Derudover kan tilstrækkelige prænatale cholinniveauer have langvarige positive effekter på kognitiv funktion, herunder hukommelse. Der er dog ikke lavet tilstrækkelig forskning om virkningerne af cholin på gravide kvinder og deres ufødte babyer. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​at tage cholintilskud under graviditeten, og om det at tage cholin under graviditeten vil have en effekt på spædbørns udvikling.

Deltagerne i denne dobbeltblindede undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten placebo eller 900 mg cholin dagligt gennem hele graviditeten, indtil fødslen. Babyer vil derefter begynde at få enten placebo eller cholin dagligt fra fødslen, indtil de er 3 måneder gamle. Deltagerne vil deltage i et baseline studiebesøg, der vil omfatte berettigelsesvurdering, urinopsamling, måling af vitale tegn, dispensering af undersøgelsesmedicin og en ultralyd. Efterfølgende studiebesøg vil finde sted hver 4. uge gennem hele graviditeten og 6 måneder efter fødslen. Vitale tegn vil blive taget, urinprøver vil blive indsamlet, og undersøgelsesmedicin vil blive givet ved hvert besøg. To blodprøver vil blive taget mellem uge 32 og 36 af graviditeten. Hælsticks udføres på babyer, når de er 4 og 12 uger gamle. Opfølgningsbesøg vil blive afholdt hver 6. måned, indtil barnet er 18 måneder gammelt.