Bezpečnost a účinnost užívání cholinových doplňků během těhotenství pro zlepšení vývoje mozku kojenců

Cholin je základní živina, kterou lze nalézt v potravinách, jako jsou vaječné žloutky, játra a další maso. Je důležitý pro složení a opravu normálních buněčných membrán, normální funkci mozku a normální kardiovaskulární funkci. Výzkum naznačil, že přítomnost dostatečného množství cholinu během těhotenství a kojení může pomoci zajistit zdravý vývoj mozku plodu. Navíc adekvátní prenatální hladiny cholinu mohou mít dlouhodobé pozitivní účinky na kognitivní funkce, včetně paměti. Nebyl však proveden dostatečný výzkum účinků cholinu na těhotné ženy a jejich nenarozené děti. Tato studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost užívání cholinových doplňků během těhotenství a zda bude mít užívání cholinu během těhotenství vliv na vývoj kojence.

Účastníci této dvojitě zaslepené studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávaly buď placebo nebo 900 mg cholinu denně po celou dobu těhotenství až do porodu. Děti pak začnou dostávat buď placebo nebo cholin denně od narození až do věku 3 měsíců. Účastníci se zúčastní základní studijní návštěvy, která bude zahrnovat posouzení způsobilosti, sběr moči, měření vitálních funkcí, výdej studijní medikace a ultrazvuk. Následné studijní návštěvy se budou konat každé 4 týdny během těhotenství a 6 měsíců po porodu. Při každé návštěvě budou odebrány vitální funkce, odebrány vzorky moči a podány studijní léky. Mezi 32. a 36. týdnem těhotenství budou odebrány dva vzorky krve. Hůlky na patě se budou provádět u dětí ve věku 4 a 12 týdnů. Následné návštěvy se budou konat každých 6 měsíců až do 18 měsíců věku dítěte.