Zastosowanie homeopatycznych metod leczenia w celu zmniejszenia częstości występowania malarii w społecznościach z depresją

Głównym celem tego projektu jest ocena skuteczności, kosztów i korzyści terapii homeopatycznych. Badanie zostanie przeprowadzone w społeczności Kroo Bay w Freetown, stolicy Sierra Leone. Jest to region, w którym malaria występuje endemicznie, a średnio rocznie na osobę przypada jeden epizod malarii. Ponadto, biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik ubóstwa, większości mieszkańców nie stać na zakup konwencjonalnych leków stosowanych w leczeniu malarii. Chlorochina, która jest najtańszym dostępnym lekiem, nie jest już skuteczna w przypadku pasożytów P. falciparum.

Badanie będzie wykorzystywać podejście podłużne, które jest podzielone na trzy główne fazy. Pierwszy to okres przedtestowy obejmujący przygotowanie i przegląd protokołów, szkolenie personelu, zakup sprzętu i środków medycznych. Faza druga stanowi otwartą, randomizowaną, kontrolowaną fazę próbną podzieloną na pięć etapów. Pierwszy etap IIA obejmuje rekrutację podmiotów ze społeczności Kroo-Bay w stolicy Freetown. Zrekrutowanych zostanie około 780 stałych mieszkańców (w wieku 18+) mieszkających w promieniu 10 km na terenie gminy. Przeprowadzony zostałby kwestionariusz w celu oceny osobistych historii przypadków, stosowania moskitier w łóżkach, częstości diagnoz malarii, rodzajów leczenia stosowanych w przeszłości oraz wiedzy na temat alternatywnych metod leczenia. Gromadzone byłyby inne zmienne, takie jak wiek, wzrost, waga, płeć, zawód i cechy społeczno-ekonomiczne. Wszyscy badani byliby badani na malarię za pomocą rozmazów krwi. Ci, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na malarię, z objawami klinicznymi, takimi jak wysoka temperatura (>37,5 C) i wysoki poziom parazytemii (bezpłciowe formy P. falciparum > 5000 ul krwi), zostaną wysłani do lokalnej kliniki na leczenie. Osoby te stanowiłyby pierwszą podgrupę w badanej próbie. Pozostali uczestnicy kwalifikujący się do badania klinicznego to osoby bez poważnych chorób podstawowych, z normalną temperaturą ciała i zmniejszonym ładunkiem bezpłciowych form P. falciparum < 5000 ul krwi). Wszyscy pacjenci byli monitorowani przez cztery miesiące i proszeni o powrót na drugie leczenie profilaktyczne w ciągu czterech miesięcy (dzień 112).

Następny etap (IIB) rozpoczyna się po czterech miesiącach, podczas których badani są ponownie badani na obecność malarii i na podstawie wyników próbek krwi (ujemnych) zdrowym osobom zostanie podana kolejna dawka peletek. Będą monitorowani przez kolejne cztery miesiące. Ten sam protokół jest przestrzegany w kolejnych trzech kolejnych etapach (IIC, IID i IIE). Podczas każdej wizyty kontrolnej pacjenci są ponownie badani, a osoby z wynikiem negatywnym są umieszczane na ich schemacie na cztery miesiące.

Faza badania klinicznego kończy się po etapie IIE. W trzeciej fazie wszystkim badanym zostanie przeprowadzona ankieta pointerwencyjna w celu oceny poziomu świadomości na temat malarii i wiedzy na temat alternatywnych środków leczniczych. Wszystkie pomiary danych, w tym miejsce zamieszkania, wyniki badań krwi, historie zdrowia i cechy społeczno-demograficzne, zostaną skompilowane i przeanalizowane statystycznie w celu oceny skuteczności leczenia homeopatycznego. Oczekuje się, że wyniki zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie naukowym.