L'uso di approcci terapeutici basati sull'omeopatia per ridurre la prevalenza della malaria nelle comunità depresse

L'obiettivo principale di questo progetto è valutare l'efficacia, i costi ei benefici delle terapie terapeutiche omeopatiche. Questo studio sarà condotto nella comunità di Kroo Bay all'interno di Freetown, la capitale della Sierra Leone. Questa è una regione dove la malaria è endemica con una media annuale di un episodio di malaria a persona. Inoltre, dati gli alti tassi di povertà, la maggior parte dei residenti non può permettersi di acquistare i farmaci convenzionali usati per curare la malaria. La clorochina, che è il farmaco più economico disponibile, non è più efficace per i parassiti P.falciparum.

Lo studio utilizzerà un approccio longitudinale suddiviso in tre fasi principali. Il primo è un periodo pre-test che prevede la preparazione e la revisione dei protocolli, la formazione del personale, l'acquisto di attrezzature e forniture mediche. La fase due costituisce una fase di sperimentazione controllata randomizzata aperta suddivisa in cinque fasi. La prima fase IIA prevede il reclutamento di soggetti dalla comunità di Kroo-Bay nella capitale Freetown. Verrebbero reclutati circa 780 residenti permanenti (di età superiore ai 18 anni) che vivono entro un raggio di 10 km all'interno della comunità. Verrebbe somministrato un questionario per valutare la casistica personale, l'uso di zanzariere, la frequenza delle diagnosi di malaria, i tipi di trattamenti utilizzati in passato e la conoscenza di terapie terapeutiche alternative. Verrebbero raccolte altre variabili come l'età, l'altezza, il peso, il sesso, l'occupazione e gli attributi socio-economici. Tutti i soggetti sarebbero stati testati per la malaria mediante strisci di sangue. Coloro che risultano positivi alla malaria, con sintomi clinici come temperatura elevata (>37,5 C) e alti livelli di parassitemia (forme asessuate di P falciparum >5000ul di sangue) verrebbero inviati alla clinica locale per il trattamento. Questi individui costituirebbe il primo sottogruppo nel campione di studio. I restanti soggetti ammissibili per la sperimentazione clinica sarebbero quelli senza gravi malattie sottostanti, temperature corporee normali e un carico ridotto di forme asessuate di P falciparum < 5000ul sangue). Tutti i soggetti sarebbero stati monitorati per quattro mesi e sarebbe stato chiesto di tornare per il loro secondo trattamento profilattico in quattro mesi (giorno 112).

La fase successiva (IIB) inizia dopo quattro mesi durante i quali i soggetti vengono nuovamente sottoposti a test per la malaria e in base ai risultati dei loro campioni di sangue (negativi), ai soggetti sani viene somministrata un'altra dose di pellet. Saranno monitorati per altri quattro mesi. Lo stesso protocollo viene seguito nelle successive tre fasi consecutive (IIC, IID e IIE). Durante ogni visita di follow-up, i soggetti vengono nuovamente testati e quelli con risultati negativi vengono sottoposti al loro regime per quattro mesi.

La fase di sperimentazione clinica termina dopo la fase IIE. Nella terza fase, verrà somministrato a tutti i soggetti un sondaggio post-intervento per valutare i livelli di consapevolezza della malaria e di conoscenza dei rimedi terapeutici alternativi. Tutte le misurazioni dei dati, tra cui l'ubicazione residenziale, i risultati degli esami del sangue, le storie di salute e gli attributi socio-demografici sarebbero stati compilati e analizzati statisticamente per valutare l'efficacia del trattamento omeopatico. I risultati dovrebbero essere pubblicati in una rivista scientifica sottoposta a revisione paritaria.