Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeopaattisiin hoitomenetelmiin perustuvien hoitomenetelmien käyttö malarian esiintyvyyden vähentämiseksi masentuneissa yhteisöissä

tiistai 3. helmikuuta 2009 päivittänyt: Malamed

Pilottitutkimus homeopaattiseen hoitoon perustuvien hoitomenetelmien käytöstä malarian esiintyvyyden vähentämiseksi masentuneissa yhteisöissä

Malarian osuus Sierra Leonen avohoitosairaudetuksista on yli 40 prosenttia. Näitä terveysriskejä ovat lisänneet äskettäinen sisällissota, jatkuva köyhyys, kohtuuhintaisen terveydenhuollon puute ja P. falciparum -loisten lisääntyvä vastustuskyky yleisimmin käytetylle klorokiinille, jonka epäonnistumisprosentti on nyt 39. %. Tämä tutkimus värvää 780 ihmistä Freetownin Kroo-Bay-yhteisöstä. Terveet koehenkilöt satunnaistettaisiin kahteen alaryhmään ja heille annettaisiin joko homeopaattisia pellettejä tai lumetabletteja neljän kuukauden välein. Sitten niitä seurataan toistuvasti tutkimusjakson aikana hoidon tehokkuuden arvioimiseksi sairauden taakan vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin päätavoitteena on arvioida homeopaattisten hoitojen tehokkuutta, kustannuksia ja hyötyjä. Tämä tutkimus suoritetaan Sierra Leonen pääkaupungissa Freetownissa sijaitsevassa Kroo Bayn yhteisössä. Tämä on alue, jolla malaria on endeeminen, ja vuosittain keskimäärin yksi malariaepisodi per henkilö. Lisäksi suuren köyhyysasteen vuoksi useimmilla asukkaista ei ole varaa ostaa tavanomaisia ​​malarian hoitoon käytettäviä lääkkeitä. Klorokiini, joka on halvin saatavilla oleva lääke, ei ole enää tehokas P. falciparum -loisiin.

Tutkimuksessa hyödynnetään pitkittäistä lähestymistapaa, joka on jaettu kolmeen päävaiheeseen. Ensimmäinen on esitestausjakso, johon kuuluu pöytäkirjojen valmistelu ja tarkistaminen, henkilöstön koulutus, laitteiden ja lääketieteellisten tarvikkeiden hankinta. Vaihe kaksi muodostaa avoimen satunnaistetun kontrolloidun tutkimusvaiheen, joka on jaettu viiteen vaiheeseen. Ensimmäisessä IIA-vaiheessa rekrytoidaan henkilöitä pääkaupungin Freetownin Kroo-Bay-yhteisöstä. Rekrytoidaan noin 780 vakituista asukasta (18+), jotka asuvat 10 kilometrin säteellä paikkakunnalla. Kyselyllä arvioitaisiin henkilökohtaisia ​​tapauskertomuksia, hyttysverkkojen käyttöä, malariadiagnoosien esiintymistiheyttä, menneisyydessä käytettyjä hoitomuotoja ja tietämystä vaihtoehtoisista hoitomuodoista. Muita muuttujia, kuten ikä, pituus, paino, sukupuoli, ammatti ja sosioekonomiset ominaisuudet, kerättäisiin. Kaikille koehenkilöille testattaisiin malaria verikokeella. Ne, joilla on positiivinen malariatesti ja joilla on kliinisiä oireita, kuten korkea kuume (> 37,5 C) ja korkea parasitemiataso (P falciparumin aseksuaaliset muodot > 5000 ul verta), lähetetään paikalliselle klinikalle hoidettavaksi. Nämä henkilöt muodostaisivat ensimmäisen alaryhmän tutkimusotoksessa. Loput kliiniseen tutkimukseen kelpaavat koehenkilöt olisivat sellaiset, joilla ei ole vakavia taustalla olevia sairauksia, joilla on normaali ruumiinlämpö ja pienempi määrä P falciparumin aseksuaalisia muotoja < 5000 ul verta). Kaikkia koehenkilöitä seurattiin neljän kuukauden ajan ja heitä pyydettiin palaamaan toiseen ennaltaehkäisevään hoitoon neljän kuukauden kuluttua (päivä 112).

Seuraava vaihe (IIB) alkaa neljän kuukauden kuluttua, jonka aikana koehenkilöt testataan uudelleen malarian varalta ja heidän verinäytetulosten (negatiivisten) perusteella terveille koehenkilöille annettaisiin toinen annos pellettejä. Heitä seurataan vielä neljä kuukautta. Samaa protokollaa noudatetaan kolmessa seuraavassa peräkkäisessä vaiheessa (IIC, IID ja IIE). Jokaisen seurantakäynnin aikana koehenkilöt testataan uudelleen ja ne, joiden tulokset ovat negatiiviset, asetetaan heidän hoito-ohjelmaan neljäksi kuukaudeksi.

Kliinisen kokeen vaihe päättyy vaiheen IIE jälkeen. Kolmannessa vaiheessa kaikille koehenkilöille tehdään interventioiden jälkeinen kysely, jolla arvioidaan malariatietoisuutta ja tietämystä vaihtoehtoisista hoitokeinoista. Kaikki tiedot, mukaan lukien asuinsijainti, verikoetulokset, terveyshistoriat ja sosiodemografiset ominaisuudet, koottaisiin ja analysoidaan tilastollisesti homeopaattisen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Tulosten odotetaan julkaistavan tieteellisessä vertaisarvioidussa lehdessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

731

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumishalu:
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake,
  • Pysyvä asuinpaikka 10 km säteellä Kroo Baysta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava perussairaus,
  • Poissa tutkimuksesta 4 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
5 pellettiä neljän kuukauden välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
malariakohtausten taakan ja vakavuuden vähentäminen
Aikaikkuna: neljä kuukautta
neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Minah, MD, Specialist Pediatrician, Homeopath, Germany
  • Päätutkija: Florence M. Margai, PhD, Professor, Binghamton University-New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa