Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie wpływu ludzkiego hormonu wzrostu i pioglitazonu na osoby dorosłe z nadwagą i stanem przedcukrzycowym

12 lipca 2006 zaktualizowane przez: Stanford University

Wpływ GH i pioglitazonu na otyłych dorosłych z IGT

Celem pracy było określenie wpływu hormonu wzrostu i leku uwrażliwiającego na insulinę u osób dorosłych w stanie przedcukrzycowym z nadmierną ilością tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej. Uczestnicy otrzymali kombinację dwóch leków: (1) rekombinowany ludzki hormon wzrostu (lub jego placebo) i (2) pioglitazon (lub jego placebo). Zmierzyliśmy zawartość tłuszczu w jamie brzusznej i poziom cukru we krwi uczestników przed i po 40 tygodniach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że leczenie rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (GH) zmniejsza trzewną tkankę tłuszczową (VAT) i poprawia wrażliwość na insulinę u dorosłych z normoglikemią, ale poziom glukozy może wzrosnąć przejściowo. Pioglitazon, lek tiazolidynedionowy (TZD), przeciwdziała krótkotrwałemu efektowi diabetogennemu GH u gryzoni, ale łączne stosowanie tych leków nie zostało ocenione u ludzi.

Celem tego badania było określenie wpływu GH i TZD, samych lub w połączeniu, na metabolizm glukozy, otyłość trzewną i wrażliwość na insulinę u dorosłych osób z otyłością brzuszną i upośledzoną tolerancją glukozy. Zbadano hipotezę, że leczenie skojarzone łagodzi wywołane przez GH wzrosty stężenia glukozy, zmniejsza VAT i poprawia wrażliwość na insulinę w czasie. Sześćdziesięciu dwóch dorosłych otrzymywało GH i pioglitazon przez 40 tygodni w podwójnie ślepej, randomizowanej próbie kontrolowanej placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Veterans Affairs Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 75 lat
  • BMI > 27 kg/m2
  • Obwód talii >100 cm u mężczyzn i > 88 cm u kobiet
  • Upośledzona tolerancja glukozy (udokumentowana 75-gramowym OGTT)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Złośliwość
  • Kobiety przed menopauzą, które karmią piersią lub odrzucają antykoncepcję
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • ALT > 3 razy górna granica normy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zawartość tłuszczu trzewnego określono ilościowo za pomocą tomografii komputerowej, tolerancję glukozy oceniono za pomocą 75 gm OGTT, a wrażliwość na insulinę zmierzono za pomocą poziomów glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym (SSPG) uzyskanych podczas testu hamowania insuliną.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wskaźnik masy ciała (BMI), pomiary antropometryczne, pomiary glikohemoglobiny i lipidów wykonano przed i po 40 tygodniach leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew R Hoffman, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Hamdee Y Attallah, MD, Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 78235
  • 1F32-AG02142-1, 5F32-AG02142-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekombinowany ludzki hormon wzrostu; pioglitazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj