Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intestinal Permeability in Children/Adolescents With Functional Dyspepsia

16 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City

Intestinal Permeability and Serum Zonulin Concentration in Children/Adolescents With Functional Dyspepsia

The main purpose of this study is to evaluate whether intestinal permeability and/or serum zonulin concentration is increased in children/adolescents with functional dyspepsia (FD). The study will also explore the relationships between intestinal permeability, mucosal inflammation and anxiety in FD patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Recurrent abdominal pain is a common complaint among school-age children, being present in up to 15% at any given time. It represents the most common chronic pain entity in pediatric patients. The great majority of these patients will have a functional gastrointestinal disorder (FGID). The most common FGID in these patients is functional dyspepsia (FD), defined as upper abdominal pain or discomfort unrelieved by bowel movement and in the absence of a structural or biochemical explanation for the pain. The etiology of FD is multifactorial, including biological factors, and these factors can be viewed within a biopsychosocial model. Biological factors include inflammation, dysmotility and increased visceral sensitivity. These biological factors are influenced by and are interactive with psychosocial factors such as anxiety, depression and social interaction. This study will evaluate intestinal permeability as a measure of barrier dysfunction and investigate the correlations between increased permeability, mucosal inflammation and anxiety scores to provide further insight into the etiology of FD, thereby assisting in the development and selection of treatment modalities.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • The Children's Mercy Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children with chronic abdominal pain.

Opis

Inclusion Criteria:

  • abdominal pain of at least 8 weeks duration and fulfilling Rome II symptom based criteria for functional dyspepsia (patient group only);
  • undergoing endoscopy to evaluate FD following demonstration of a lack of clinical response to standard acid reduction therapy (patient group only); and,
  • informed permission/assent

Exclusion Criteria:

  • previous abdominal surgery;
  • any chronic non-gastrointestinal illness requiring regular medical care (e.g. diabetes mellitus, juvenile rheumatoid arthritis, cystic fibrosis, cancer);
  • any history of an adverse reaction to lactulose or mannitol;
  • any use of antacids or laxatives within 1 week prior to the study;
  • any use of steroids, antihistamines or antihistamine-like drugs within 4 weeks prior to the study;
  • any use of aspirin is prohibited within one week prior to the study;
  • any use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) other than aspirin is restricted within one week prior to the study or at the discretion of the Study Physician;
  • any use of antibiotics including neomycin (Mycifradin) within 4 weeks prior to the study;
  • pregnancy;
  • any current or chronic history within the previous 6 months of gastrointestinal symptoms including abdominal pain or discomfort, nausea, vomiting, bloating, diarrhea or constipation (healthy control group only); or
  • non-English speaking

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
differential sugar absorption test, serum zonulin
Ramy czasowe: 5 hour urine collection after administration of test article, serum collected during study visit
5 hour urine collection after administration of test article, serum collected during study visit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Behavioral Assessment Scale for Children (BASC) anxiety scores
Ramy czasowe: collected during study visit
collected during study visit
T-lymphocyte, eosinophil and mast cell densities on duodenal biopsy samples
Ramy czasowe: collected during biopsy, patient group only
collected during biopsy, patient group only

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig A. Friesen, MD, The Children's Mercy Hospital and Clinics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0606-104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj