- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05317897
Użyteczność ultrasonografii płuc jako predyktora szybkiej ekstubacji
Użyteczność ultrasonografii płuc jako predyktora szybkiej ekstubacji w kardiochirurgii dziecięcej Badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
tło: Fast-tracking w kardiochirurgii odnosi się do wczesnej ekstubacji w celu zmniejszenia kosztów i chorobowości okołooperacyjnej. Zastosowanie ultrasonografii płuc jest ostatnio akceptowane jako narzędzie w ocenie kilku chorób płuc. Celem pracy była ocena przydatności oceny ultrasonograficznej płuc jako metody ilościowej wspomagającej podjęcie decyzji o wczesnej ekstubacji.
Metodologia: do tego prospektywnego badania obserwacyjnego włączono 45 pacjentów pediatrycznych, którzy zostaną poddani planowym zabiegom naprawczym wrodzonych niesiniczych wad serca, którzy zostali zbadani za pomocą USG płuc wraz z gazometrią krwi tętniczej przed i po operacji i otrzymali punktację w zakresie od 0 do 3 w zależności od liczby Zbadano liczbę linii B w każdym regionie oraz czułość wyniku pooperacyjnego badania ultrasonograficznego płuc na ekstubację w ciągu 6 godzin. Oraz dane oceny: Wyjściowa gazometria krwi tętniczej i ocena wyniku USG płuc po indukcji znieczulenia i na końcu operacji.
Pierwszorzędowym wynikiem będzie czułość wyników ultrasonografii płuc bezpośrednio po zakończeniu operacji kardiochirurgicznej u dzieci w przewidywaniu ekstubacji. oraz Drugorzędowym wynikiem będzie korelacja między wynikiem USG płuc a stosunkiem Po2/Fio2 na koniec operacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Kasr Alainy hospital
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr Al Ainy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- były w wieku od 6 miesięcy do 7 lat
- Pacjenci cierpiący na acyjanotyczne wrodzone wady serca.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 6 miesięcy i powyżej 7 lat,
- Przedoperacyjna wentylacja mechaniczna,
- Przedoperacyjne wsparcie inotropowe.,
- Trisomia 21,
- Pacjent z siniczymi chorobami serca
- Koagulopatia INR >1,5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czułość wyników USG płuc
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu pediatrycznej operacji kardiologicznej
|
czułość oceny ultrasonograficznej płuc bezpośrednio po zakończeniu operacji kardiochirurgicznej u dzieci w predykcji ekstubacji
|
bezpośrednio po zakończeniu pediatrycznej operacji kardiologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja między wynikiem USG płuc a stosunkiem Po2/Fio2
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu operacji kardiochirurgicznej u dzieci do 6 godzin po operacji do ekstubacji
|
korelacja między wynikiem USG płuc a stosunkiem Po2/Fio2 na koniec operacji
|
bezpośrednio po zakończeniu operacji kardiochirurgicznej u dzieci do 6 godzin po operacji do ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-235-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie USG płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
University of Colorado, DenverInivataWycofaneNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone