Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Aquamid w porównaniu z Restylane w leczeniu estetycznym bruzd nosowo-wargowych

6 października 2009 zaktualizowane przez: Contura

Podwójnie zamaskowane, randomizowane, wieloośrodkowe, równoległe badanie z 2 ramionami, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność preparatów Aquamid i Restylane w leczeniu estetycznym bruzd nosowo-wargowych

Celem tego badania jest porównanie skuteczności Aquamidu i Restylane w poprawianiu estetyki bruzd nosowo-wargowych po 6 miesiącach od zabiegu oraz ocena bezpieczeństwa Aquamidu przez 12 miesięcy po zabiegu.

Badanie obejmuje przedłużoną obserwację do 24 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

315

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • interesuje się augmentacją tkanek miękkich bruzd nosowo-wargowych
  • umiarkowany do ciężkiego fałd nosowo-wargowy

Kryteria wyłączenia:

  • wrażliwość na środki znieczulające
  • alergia na kwas hialuronowy
  • wcześniejsze leczenie trwałymi wypełniaczami w leczonym obszarze
  • niedawno przebyty zabieg estetyczny w obszarze zabiegowym
  • zakażone obszary skóry lub choroby autoimmunologiczne wpływające na skórę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Aquamid
Urządzenie: Aquamid
Wstrzyknięcie podskórne
Aktywny komparator: 2
Restylane
Urządzenie: Restylane
Wstrzyknięcie w skórę właściwą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny zmarszczek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Linia bazowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Niekorzystne efekty urządzenia
Ramy czasowe: ciągle
ciągle

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna Skala Poprawy Estetyki
Ramy czasowe: Optymalne leczenie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Optymalne leczenie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Po wstrzyknięciu
Po wstrzyknięciu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: ciągle
ciągle

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Contura

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Silvia Codony, Contura

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONAQ-US01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmarszczki na twarzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj