Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekcja poznawcza w 22q11DS

6 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Duke University

Program naprawczy dla dzieci z grupy wysokiego ryzyka schizofrenii: zespół delecji 22q11.2

Celem pracy jest zebranie wstępnych danych na temat skuteczności programu remediacji poznawczej w poprawie deficytów neuropoznawczych u dzieci z chromosomem 22q11.2 zespół delecji (22q11DS). To badanie obejmuje podejście dwuczęściowe, w tym skomputeryzowany program remediacji poznawczej (CCRP, Posit Science, CA) w połączeniu z programem Social Cognitive Training (SCT). Komputerowy program szkoleniowy wykazał zachęcające wyniki w zmniejszaniu deficytów w uczeniu się u osób ze schizofrenią, a teraz staramy się dostosować go do dzieci z 22q11DS, które mają wyjątkowe potrzeby ze względu na niższy iloraz inteligencji i wysokie ryzyko psychozy w późnym okresie dojrzewania i dorosłości. SCT to program interwencji w małych grupach oparty na terapii wzmacniającej funkcje poznawcze, która, jak wykazano, poprawia poznanie społeczne i funkcjonalność u dorosłych ze schizofrenią. Przy użyciu tego dwutorowego podejścia zostanie przeprowadzone wstępne badanie w celu ustalenia wykonalności i zebrania wstępnych danych na temat neurokognicji przed i po interwencji u tych dzieci; dane te umożliwiłyby większe randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności tego podejścia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Health Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • molekularne/cytogenetyczne potwierdzenie 22q11DS

Kryteria wyłączenia:

  • Iloraz inteligencji <60
  • diagnoza psychozy
  • ciąża
  • lokalizacja domu nie pozwala na uczestnictwo w małych grupach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Remediacja poznawcza

12-tygodniowy komputerowy program remediacji poznawczej mający na celu poprawę pamięci roboczej, szybkości przetwarzania i werbalnego uczenia się/pamięci.

40-tygodniowy trening umiejętności społecznych w małych grupach, mający na celu poprawę umiejętności społecznych i poznawczych.
Behawioralne: Program remediacji poznawczej
Podmiot gra przez 30 minut, 4 razy w tygodniu, przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Nauka pozytywna
Behawioralne: Trening umiejętności społecznych w małych grupach
Spotykamy się raz w tygodniu przez 40 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w utrzymywaniu uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Stała uwaga zostanie oceniona za pomocą ciągłego testu wydajności.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana funkcji wykonawczej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana w pamięci werbalnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: 40 tygodni
Umiejętności społeczne będą mierzone za pomocą ankiety dla rodziców zwanej Systemem Oceny Umiejętności Społecznych.
40 tygodni
Zmiana funkcji mózgu i struktury istoty białej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
W badaniu zbadany zostanie wpływ CCRP na funkcjonowanie mózgu i strukturę istoty białej u dzieci z 22q11DS.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Harvard University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vandana Shashi, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00025985
  • R34MH091314 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj