- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00432549
Detoksykacja i leczenie pacjentów z bólem głowy spowodowanym nadużywaniem leków
7 lutego 2007 zaktualizowane przez: The New England Center for Headache, P.C.
Ocena almotryptanu i topiramatu w detoksykacji i leczeniu pacjentów z bólem głowy spowodowanym nadużywaniem leków
Celem tego badania jest ocena korzyści ze stosowania almotryptanu jako terapii przejściowej i topiramatu u osób z bólami głowy spowodowanymi nadużywaniem leków (MOH.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
- Rekrutacyjny
- The New England Center for Headache, P.C.
-
Główny śledczy:
- Fred D Sheftell, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bóle głowy związane z nadużywaniem leków Wiek 18 lat i starsze Muszą mieć rozpoznanie prawdopodobnego bólu głowy związanego z nadużywaniem leków Muszą mieć więcej niż piętnaście dni bólu głowy w miesiącu Muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia Kobiety muszą być po menopauzie lub stosować akceptowalną metodę antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Nie nadużywanie sześciu lub więcej tabletek dziennie związków zawierających barbiturany opioidy Nie nadużywanie tryptanów Wcześniejsze niepowodzenie lub działania niepożądane topiramatu lub almotryptanu Nie może być w ciąży ani karmić piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Podstawowy środek na okres detoksykacji
|
Liczba dni z łagodnym bólem lub bez bólu w pierwszych dwóch tygodniach leczenia
|
Podstawowy w zapobieganiu nawrotom
|
Bezbolesne dni do dziewięćdziesiątego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Podstawowy środek na okres detoksykacji
|
Podstawowy w zapobieganiu nawrotom
|
Liczba dni bez bólu głowy w pierwszych dwóch tygodniach leczenia
|
Częstotliwość bólu głowy przez dziewięćdziesiąty dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fred D Sheftell, M.D., The New England Center for Headache, P.C.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Ból głowy
- Zaburzenia bólowe głowy, wtórne
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki serotoninowe
- Agoniści receptora serotoninowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Topiramat
- Almotryptan
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPSS-328
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeciwbólowy ból głowy z odbicia
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania