Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontgifting en behandeling van proefpersonen met hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen

7 februari 2007 bijgewerkt door: The New England Center for Headache, P.C.

Evaluatie van almotriptan en topiramaat bij de ontgifting en behandeling van proefpersonen met overmatig medicatiegebruik Hoofdpijn

Het doel van deze studie is om de voordelen te beoordelen van almotriptan gebruikt als overgangstherapie en topiramaat bij proefpersonen met hoofdpijn door medicatieovermatig gebruik (MOH.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Pijnstillende rebound Hoofdpijn

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Alfredo DaSilva
Telefoonnummer: 203-322-2748
E-mail: adasilva@nech.net

Studie Contact Back-up

Naam: Jo-Ann Epstein
Telefoonnummer: 203-322-2748
E-mail: jepstein@nech.net

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
    - Werving
    - The New England Center for Headache, P.C.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Fred D Sheftell, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hoofdpijn door overmatig medicatiegebruik 18 jaar en ouder Moet een diagnose hebben van waarschijnlijke hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie Moet meer dan vijftien dagen hoofdpijn per maand hebben Moet over het algemeen in goede gezondheid verkeren Vrouwelijke proefpersonen moeten postmenopauzaal zijn of een aanvaardbare methode van anticonceptie toepassen

Uitsluitingscriteria:

Niet overmatig gebruik van zes of meer tabletten per dag van verbindingen die barbituaten opioïden bevatten Geen overmatig gebruik van triptanen Eerder falen of bijwerkingen van topiramaat of almotriptan Niet zwanger kunnen zijn of borstvoeding kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Primaire maatregel voor de ontgiftingsperiode
Aantal dagen met milde of geen pijn in de eerste twee weken van de behandeling
Primair ter voorkoming van terugval
Pijnvrije dagen tot en met dag negentig

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Primaire maatregel voor de ontgiftingsperiode
Primair ter voorkoming van terugval
Aantal dagen zonder hoofdpijn in de eerste twee weken van de behandeling
Frequentie van hoofdpijn tot en met dag negentig

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The New England Center for Headache, P.C.

Medewerkers

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Fred D Sheftell, M.D., The New England Center for Headache, P.C.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)