Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detoxikace a léčba pacientů s nadužíváním léků Bolest hlavy

7. února 2007 aktualizováno: The New England Center for Headache, P.C.

Hodnocení almotriptanu a topiramátu při detoxikaci a léčbě pacientů s nadužíváním léků Bolest hlavy

Účelem této studie je zhodnotit přínosy almotriptanu používaného jako přechodná terapie a topiramátu u subjektů s bolestmi hlavy z nadužívání léků (MOH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Nábor
        • The New England Center for Headache, P.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fred D Sheftell, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolesti hlavy z nadužívání léků 18 let a starší Musí mít diagnózu pravděpodobné bolesti hlavy z nadužívání léků Musí mít bolesti hlavy déle než patnáct dní za měsíc Musí být v dobrém zdravotním stavu Ženy musí být po menopauze nebo musí praktikovat přijatelnou metodu antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Nenadužívání šesti nebo více tablet denně sloučenin obsahujících barbituáty opioidy Žádné nadužívání triptanů Předchozí selhání nebo nežádoucí účinky topiramátu nebo almotriptanu Nemůžete být těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primární opatření pro období detoxikace
Počet dní s mírnou nebo žádnou bolestí v prvních dvou týdnech léčby
Primární pro prevenci relapsu
Bezbolestné dny až do devadesátého dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Primární opatření pro období detoxikace
Primární pro prevenci relapsu
Počet dní bez bolesti hlavy v prvních dvou týdnech léčby
Frekvence bolestí hlavy přes devadesátý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The New England Center for Headache, P.C.

Spolupracovníci

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fred D Sheftell, M.D., The New England Center for Headache, P.C.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAPSS-328

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analgetická odrazová bolest hlavy

Klinické studie na Topiramát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit