- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00447811
Study Evaluating MOA-728 in Subjects on Stable Methadone Maintenance
21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Bausch Health Americas, Inc.
Two Ascending Single Doses Crossover, Placebo Controlled Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of MOA-728 Administered Orally to Subjects on Stable Methadone Maintenance
This is a study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of MOA-728 in subjects on stable methadone maintenance.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Willingboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08046
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- History of methadone treatment for at least 1 month before day -1 at a dose of ≥ 30 mg/day, and a positive drug test result for methadone.
- Healthy as determined by the investigator on the basis of screening evaluations.
Exclusion Criteria:
- Allergy to opioids (eg, codeine, morphine, or oxymorphone) or opioid antagonists (eg, naloxone or naltrexone).
- Any significant cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, hematologic, neurologic, or psychiatric disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Farmakokinetyka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Safety, tolerability, and pharmacodynamics
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3200A3-1109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MOA-728
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPowikłania pooperacyjne | ZaparcieStany Zjednoczone
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.WycofaneTematy podtrzymujące metadonStany Zjednoczone
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyTematy utrzymania metahdonuStany Zjednoczone
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony