Laparoskopowa resekcja jelita grubego z powodu głęboko naciekającej endometriozy jelita grubego
19 lutego 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Gasthuisberg
Retrospektywna obserwacja pacjentek po laparoskopowej resekcji jelita grubego z powodu głęboko naciekającej endometriozy jelita grubego
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu na jakość życia, ból, seksualność, częstość ciąż i nawrotów po oszczędzającym płodność multidyscyplinarnym laparoskopowym radykalnym wycięciu głęboko naciekającej endometriozy jelita grubego i odbytnicy laserem CO2 z resekcją jelita.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci
Wszystkie kobiety (n=45), które przeszły laparoskopowe radykalne wycięcie endometriozy głęboko naciekającej z resekcją jelita, oszczędzające płodność laserem CO2, zostały wybrane retrospektywnie z listy wszystkich pacjentek (n=ponad 500, z czego nieco ponad 50% z endometriozą) działał w Leuven University Fertility Center (LUFc) w okresie od września 2004 do września 2006.
Kwestionariusze
Wszystkich 45 pacjentek poproszono o wypełnienie kwestionariusza Oxford Endometriosis Quality of Life (27), kwestionariusza aktywności seksualnej (28), wizualnych skal analogowych (VAS) dla bolesnego miesiączkowania, przewlekłego bólu miednicy i głębokiej dyspareunii oraz o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące leków i płodności , aby porównać ich stan przed operacją iw momencie oceny (grudzień 2008).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety (n=45), które przeszły laparoskopowe radykalne wycięcie endometriozy głęboko naciekającej laserem CO2 z aktywnym udziałem chirurga jelita grubego wykonującego resekcję jelita, zostały wybrane retrospektywnie z listy wszystkich pacjentek (n=ponad 400) operowanych w Leuven Uniwersyteckie Centrum Płodności (LUFc) od września 2004 do lipca 2006.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z endometriozą głęboko naciekającą z naciekaniem jelita grubego
- Która przeszła laparoskopowe radykalne wycięcie endometriozy laserem CO2
- z resekcją jelita wykonaną przez chirurga jelita grubego
- między wrześniem 2004 a lipcem 2006.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez resekcji jelita
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Wszystkie kobiety (n=45), które przeszły laparoskopowe radykalne wycięcie endometriozy głęboko naciekającej laserem CO2 z aktywnym udziałem chirurga jelita grubego wykonującego resekcję jelita, zostały wybrane retrospektywnie z listy wszystkich pacjentek (n=ponad 400) operowanych w Leuven Uniwersyteckie Centrum Płodności (LUFc) od września 2004 do lipca 2006.
|
Laparoskopowa resekcja odcinka jelita grubego z powodu głęboko naciekającej endometriozy jelita grubego wykonana przez doświadczonego chirurga jelita grubego.
Wszystkich 45 pacjentek poproszono o wypełnienie kwestionariusza Oxford Endometriosis Quality of Life, kwestionariusza aktywności seksualnej, wizualnych skal analogowych (VAS) dla bolesnego miesiączkowania, przewlekłego bólu miednicy i głębokiej dyspareunii oraz o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące leków i płodności, w celu porównania ich stanu przed operacji iw momencie oceny (grudzień 2008).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból; seksualność; Jakość życia; Współczynnik dzietności; wskaźnik komplikacji; Częstość nawrotów
Ramy czasowe: mediana czasu obserwacji 27 miesięcy (zakres 16-40 miesięcy) po operacji
|
mediana czasu obserwacji 27 miesięcy (zakres 16-40 miesięcy) po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okoliczności życia gospodarczego
Ramy czasowe: mediana czasu obserwacji 27 miesięcy (zakres 16-40 miesięcy) po operacji
|
mediana czasu obserwacji 27 miesięcy (zakres 16-40 miesięcy) po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Dyrektor Studium: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML2818 - 20/02/2006 a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .